Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stoppa och förebygga epileptiska anfall med hjälp av en partiell återandningsmask (EpiCapno)

19 maj 2016 uppdaterad av: University of Aarhus

Genom att möjliggöra en partiell återandning av utandad gas induceras en måttlig respiratorisk acidos, utan att orsaka hypoxi hos patienten.

Baserat på den vetenskapliga litteraturen i ämnet är studiens hypotes att fallet i kroppens pH kommer att kunna stoppa och/eller förhindra epileptisk hjärnaktivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Dianalund, Danmark
        • The Epilepsy Hospital Filadelfia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Epilepsi
  • 18-80 år

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tonisk-kloniska anfall
Patienter med tonic-clonis-anfall observeras i ett video/EEG-rum. Vid anfall administreras behandlingsmasken eller dummymasken, enligt en randomiserad cross-over studiedesign.
Enhet: CDA-mask
CDA-masken (Carbon Dioxide Accumulation) åstadkommer en ökning av den inandade CO2-fraktionen, samtidigt som den tillåter adekvat tillförsel av frisk luft till patienten.
Enhet: Dummy mask
Dummymasken liknar behandlingsmasken till utseendet, men orsakar endast en försumbar förändring av blodgaserna
Experimentell: Generaliserade paroxysmer
Patienter med generaliserade epileptiska paroxysmer observeras med EEG under baslinje, behandlingsmask och dummy mask, enligt en randomiserad cross-over studiedesign.
Enhet: CDA-mask
CDA-masken (Carbon Dioxide Accumulation) åstadkommer en ökning av den inandade CO2-fraktionen, samtidigt som den tillåter adekvat tillförsel av frisk luft till patienten.
Enhet: Dummy mask
Dummymasken liknar behandlingsmasken till utseendet, men orsakar endast en försumbar förändring av blodgaserna
Experimentell: Grupp 3
Patienter med epileptiska paroxysmer observeras med EEG under baslinje, behandlingsmask och dummy mask, enligt en randomiserad cross-over studiedesign.
Enhet: CDA-mask
CDA-masken (Carbon Dioxide Accumulation) åstadkommer en ökning av den inandade CO2-fraktionen, samtidigt som den tillåter adekvat tillförsel av frisk luft till patienten.
Enhet: Dummy mask
Dummymasken liknar behandlingsmasken till utseendet, men orsakar endast en försumbar förändring av blodgaserna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på epileptiska anfall (undergrupp 1)
Tidsram: Maskbehandlingens varaktighet vid akuta anfall: ca. 3 minuter från start av maskbehandling till slutet av anfall
Längden på det epileptiska anfallet med behandlingsmask kontra dummymask
Maskbehandlingens varaktighet vid akuta anfall: ca. 3 minuter från start av maskbehandling till slutet av anfall
Frekvens av epileptiska paroxysmer (undergrupp 2 och 3)
Tidsram: Maskbehandlingens varaktighet: 45 minuter (grupp 2) eller 10 minuter (grupp 3) under vilken patienten övervakas med EEG
Frekvens av epileptiska paroxysmer mätt med EEG, behandlingsmask kontra dummy mask
Maskbehandlingens varaktighet: 45 minuter (grupp 2) eller 10 minuter (grupp 3) under vilken patienten övervakas med EEG

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syremättnad under maskbehandling
Tidsram: Maskbehandlingens varaktighet
Mäter syremättnad med en pulsoximeter under maskbehandling
Maskbehandlingens varaktighet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

Aarhus University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jakob Christensen, M.D., Ph.d., Aarhus University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

3 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012051485

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CDA-mask

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera