Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stop og forebyggelse af epileptiske anfald ved hjælp af en delvis genåndingsmaske (EpiCapno)

19. maj 2016 opdateret af: University of Aarhus

Ved at muliggøre en delvis genånding af udåndet gas induceres en moderat respiratorisk acidose uden at forårsage hypoxi hos patienten.

Baseret på den videnskabelige litteratur om emnet er undersøgelsens hypotese, at faldet i kroppens pH vil kunne stoppe og/eller forhindre epileptisk hjerneaktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Dianalund, Danmark
        • The Epilepsy Hospital Filadelfia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Epilepsi
  • 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tonisk-kloniske anfald
Patienter med tonic-clonis-anfald observeres i et video/EEG-rum. I tilfælde af anfald administreres behandlingsmasken eller dummymasken i henhold til et randomiseret cross-over studiedesign.
Enhed: CDA maske
CDA-masken (Carbon Dioxide Accumulation) bevirker en stigning i den indåndede CO2-fraktion, samtidig med at den tillader en tilstrækkelig tilførsel af frisk luft til patienten.
Enhed: Dummy maske
Dummy-masken ligner behandlingsmasken i udseende, men forårsager kun en ubetydelig ændring i blodgasser
Eksperimentel: Generaliserede paroxysmer
Patienter med generaliserede epileptiske paroxysmer observeres ved EEG under baseline, behandlingsmaske og dummy maske, ifølge et randomiseret cross-over studiedesign.
Enhed: CDA maske
CDA-masken (Carbon Dioxide Accumulation) bevirker en stigning i den indåndede CO2-fraktion, samtidig med at den tillader en tilstrækkelig tilførsel af frisk luft til patienten.
Enhed: Dummy maske
Dummy-masken ligner behandlingsmasken i udseende, men forårsager kun en ubetydelig ændring i blodgasser
Eksperimentel: Gruppe 3
Patienter med epileptiske paroxysmer observeres ved EEG under baseline, behandlingsmaske og dummy maske, ifølge et randomiseret cross-over studiedesign.
Enhed: CDA maske
CDA-masken (Carbon Dioxide Accumulation) bevirker en stigning i den indåndede CO2-fraktion, samtidig med at den tillader en tilstrækkelig tilførsel af frisk luft til patienten.
Enhed: Dummy maske
Dummy-masken ligner behandlingsmasken i udseende, men forårsager kun en ubetydelig ændring i blodgasser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af epileptisk anfald (undergruppe 1)
Tidsramme: Varighed af maskebehandling ved akutte anfald: ca. 3 minutter fra start af maskebehandling til afslutning af anfald
Længde af epileptisk anfald med behandlingsmaske vs. dummy maske
Varighed af maskebehandling ved akutte anfald: ca. 3 minutter fra start af maskebehandling til afslutning af anfald
Hyppighed af epileptiske paroxysmer (undergruppe 2 og 3)
Tidsramme: Varighed af maskebehandling: 45 minutter (gruppe 2) eller 10 minutter (gruppe 3), hvor patienten overvåges med EEG
Hyppighed af epileptiske paroxysmer målt ved EEG, behandlingsmaske vs. dummy maske
Varighed af maskebehandling: 45 minutter (gruppe 2) eller 10 minutter (gruppe 3), hvor patienten overvåges med EEG

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltmætning under maskebehandling
Tidsramme: Varighed af maskebehandling
Måler iltmætning ved hjælp af et pulsoximeter under maskebehandling
Varighed af maskebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Aarhus University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jakob Christensen, M.D., Ph.d., Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2012

Først opslået (Skøn)

3. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012051485

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CDA maske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner