使用部分再呼吸面罩停止和预防癫痫发作 (EpiCapno)
2016年5月19日 更新者：University of Aarhus
通过允许呼出气体的部分再呼吸，诱导中度呼吸性酸中毒，而不会导致患者缺氧。
根据有关该主题的科学文献，研究假设是身体 pH 值的下降将能够停止和/或预防癫痫性大脑活动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、8000
- Aarhus University Hospital
-
Dianalund、丹麦
- The Epilepsy Hospital Filadelfia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 癫痫
- 18-80岁
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：强直阵挛发作
在视频/脑电图室观察患有强直阵挛发作的患者。
在癫痫发作的情况下，根据随机交叉研究设计，使用治疗面罩或假面罩。
|
CDA（二氧化碳蓄积）面罩可增加吸入的 CO2 分数，同时为患者提供充足的新鲜空气。
假面罩在外观上与治疗面罩相似，但血气变化很小，可忽略不计
|
|
实验性的：全身性发作
根据随机交叉研究设计，在基线、治疗面罩和假面罩使用期间通过脑电图观察患有全身性癫痫发作的患者。
|
CDA（二氧化碳蓄积）面罩可增加吸入的 CO2 分数，同时为患者提供充足的新鲜空气。
假面罩在外观上与治疗面罩相似，但血气变化很小，可忽略不计
|
|
实验性的：第 3 组
根据随机交叉研究设计，在基线、治疗面罩和假面罩使用期间通过脑电图观察癫痫发作患者。
|
CDA（二氧化碳蓄积）面罩可增加吸入的 CO2 分数，同时为患者提供充足的新鲜空气。
假面罩在外观上与治疗面罩相似，但血气变化很小，可忽略不计
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
癫痫发作的持续时间（第 1 组）
大体时间：急性癫痫发作期间面罩治疗的持续时间：约。从面罩治疗开始到癫痫发作结束 3 分钟
|
使用治疗面罩与假面罩的癫痫发作持续时间
|
急性癫痫发作期间面罩治疗的持续时间：约。从面罩治疗开始到癫痫发作结束 3 分钟
|
|
癫痫发作的频率（第 2 和第 3 亚组）
大体时间：面罩治疗持续时间：45 分钟（第 2 组）或 10 分钟（第 3 组），在此期间用脑电图监测患者
|
通过脑电图、治疗面罩与假面罩测量的癫痫发作频率
|
面罩治疗持续时间：45 分钟（第 2 组）或 10 分钟（第 3 组），在此期间用脑电图监测患者
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
面罩治疗期间的氧饱和度
大体时间：面膜治疗持续时间
|
在面罩治疗期间使用脉搏血氧仪测量血氧饱和度
|
面膜治疗持续时间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jakob Christensen, M.D., Ph.d.、Aarhus University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月1日
首次发布 (估计)
2012年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月19日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.