Epileptisten kohtausten pysäyttäminen ja ehkäisy käyttämällä osittaista hengitysmaskia (EpiCapno)
torstai 19. toukokuuta 2016 päivittänyt: University of Aarhus
Mahdollistaa uloshengityskaasun osittaisen uudelleenhengityksen indusoi kohtalainen hengitysteiden asidoosi aiheuttamatta potilaalle hypoksiaa.
Aihetta käsittelevän tieteellisen kirjallisuuden perusteella tutkimushypoteesi on, että kehon pH:n lasku pystyy pysäyttämään ja/tai estämään epileptisen aivotoiminnan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus University Hospital
-
Dianalund, Tanska
- The Epilepsy Hospital Filadelfia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epilepsia
- 18-80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tonic-klooniset kohtaukset
Potilaita, joilla on tonic-clonis kohtauksia, tarkkaillaan video-/EEG-huoneessa.
Kohtausten tapauksessa hoitonaamari tai nukennaamio annetaan satunnaistetun ristikkäisen tutkimussuunnitelman mukaisesti.
|
CDA (Carbon Dioxide Accumulation) -naamio lisää hengitettyä CO2-fraktiota ja mahdollistaa samalla riittävän raitista ilmaa potilaalle.
Nukennaamari on ulkonäöltään samanlainen kuin hoitonaamio, mutta aiheuttaa vain merkityksettömän muutoksen verikaasuissa
|
|
Kokeellinen: Yleistyneet paroksismit
Potilaita, joilla on yleistynyt epileptinen kohtauskohtaus, tarkkaillaan EEG:llä lähtötilanteen, hoitomaskin ja nuken maskin käytön aikana satunnaistetun ristikkäisen tutkimussuunnitelman mukaisesti.
|
CDA (Carbon Dioxide Accumulation) -naamio lisää hengitettyä CO2-fraktiota ja mahdollistaa samalla riittävän raitista ilmaa potilaalle.
Nukennaamari on ulkonäöltään samanlainen kuin hoitonaamio, mutta aiheuttaa vain merkityksettömän muutoksen verikaasuissa
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
Potilaita, joilla on epilepsiakohtauksia, tarkkaillaan EEG:llä lähtötilanteen, hoitomaskin ja nuken maskin käytön aikana satunnaistetun ristikkäisen tutkimussuunnitelman mukaisesti.
|
CDA (Carbon Dioxide Accumulation) -naamio lisää hengitettyä CO2-fraktiota ja mahdollistaa samalla riittävän raitista ilmaa potilaalle.
Nukennaamari on ulkonäöltään samanlainen kuin hoitonaamio, mutta aiheuttaa vain merkityksettömän muutoksen verikaasuissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epileptisen kohtauksen kesto (alaryhmä 1)
Aikaikkuna: Naamiohoidon kesto akuuttien kohtausten aikana: n. 3 minuuttia naamiohoidon alusta kohtauksen loppuun
|
Epileptisen kohtauksen pituus hoitonaamion kanssa vs. nuken maski
|
Naamiohoidon kesto akuuttien kohtausten aikana: n. 3 minuuttia naamiohoidon alusta kohtauksen loppuun
|
|
Epileptisten kohtausten esiintymistiheys (alaryhmät 2 ja 3)
Aikaikkuna: Naamiohoidon kesto: 45 minuuttia (ryhmä 2) tai 10 minuuttia (ryhmä 3), jonka aikana potilasta seurataan EEG:llä
|
Epileptisten kohtausten esiintymistiheys mitattuna EEG:llä, hoitomaski vs. nuken maski
|
Naamiohoidon kesto: 45 minuuttia (ryhmä 2) tai 10 minuuttia (ryhmä 3), jonka aikana potilasta seurataan EEG:llä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happisaturaatio naamiohoidon aikana
Aikaikkuna: Naamiohoidon kesto
|
Mittaa happisaturaatiota pulssioksimetrillä maskihoidon aikana
|
Naamiohoidon kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jakob Christensen, M.D., Ph.d., Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012051485
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .