중단 후 환자 정보 검색 (RAPID)
2015년 8월 31일 업데이트: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC
Bapineuzumab 3상 임상 연구(ELN115727-301/302/351)에서 치료를 중단하거나 연구 ELN15727-301 및 302를 완료했지만 연구 ELN115727-351에 등록하지 않은 알츠하이머병 피험자에 대한 3b상 연구
3b상, Bapineuzumab 3상 임상 연구(ELN115727-301/302/351)에서 치료를 중단하거나 연구 ELN115727-301 및 302를 완료했지만 연구 ELN115727-351에 등록하지 않은 알츠하이머병 피험자에 대한 연구.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
169
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Bapineuzumab 임상 3상 연구(ELN115727-301/302/351)에서 치료를 중단하거나 연구 ELN115727-301 또는 302를 완료했지만 연구 ELN115727-351에 등록하지 않은 알츠하이머병 피험자
설명
- 현지 규정에 따라 피험자 및/또는 피험자의 법적으로 허용되는 대리인(해당되는 경우 LAR)으로부터 얻은 서명, 날짜 및 서면 동의서.
- 지역 규정에 따라 피험자의 간병인으로부터 얻은 서명, 날짜 및 서면 동의서.
- 피험자는 연구 301, 302 또는 351에 참여하고 연구 치료(bapineuzumab 또는 위약)를 1회 이상 투여받았어야 합니다.
- 피험자는 방문 1 이전에 적어도 12개월 동안 치료를 받지 않았어야 합니다.
- 피험자는 연구 기간 동안 일차 간병인이 있어야 합니다.
- 피험자의 간병인은 피험자를 평가하고 전화로 질문에 답할 수 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관찰
장기 후속 조치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의존성 척도
기간: 4 년
|
환자의 도움이 필요한지에 대한 간병인의 평가
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알츠하이머병에 대한 임상 시험
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