Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hentning af patientoplysninger efter seponering (RAPID)

31. august 2015 opdateret af: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

Et fase 3b-studie af forsøgspersoner med Alzheimers sygdom, som afbrød behandlingen i Bapineuzumab fase 3-kliniske undersøgelser (ELN115727-301/302/351) eller som fuldførte undersøgelser ELN15727-301 og 302, men ikke tilmeldte sig undersøgelsen 7-135172

En fase 3b, undersøgelse af forsøgspersoner med Alzheimers sygdom, som afbrød behandlingen i Bapineuzumab fase 3 kliniske undersøgelser (ELN115727-301/302/351) eller som fuldførte undersøgelser ELN115727-301 og 301 og 301 og 301 og 301, men ikke tilmeldte sig EL7-5152, men ikke tilmeldte sig EL7-5152.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

169

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med Alzheimers sygdom, som afbrød behandlingen i fase 3 kliniske studier med bapineuzumab (ELN115727-301/302/351), eller som afsluttede undersøgelserne ELN115727-301 eller 302, men som ikke deltog i studiet ELN115727-351

Beskrivelse

  1. Underskrevet, dateret og skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonen og/eller forsøgspersonens juridisk acceptable repræsentant (LAR, hvis relevant) i overensstemmelse med lokale regler.
  2. Underskrevet, dateret og skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonens omsorgsperson i overensstemmelse med lokale regler.
  3. Forsøgspersonen skal have deltaget i undersøgelse 301, 302 eller 351 og have modtaget mindst 1 dosis undersøgelsesbehandling (bapineuzumab eller placebo).
  4. Forsøgspersonen skal have været ude af behandling i mindst 12 måneder før besøg 1.
  5. Forsøgspersoner skal have en primær omsorgsperson i hele undersøgelsens varighed.
  6. Forsøgspersonens pårørende skal have evnen til at vurdere emnet og besvare spørgsmål over telefonen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel
Langsigtet opfølgning
Medicin: Bapineuzumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afhængighedsskala
Tidsramme: 4 år
Pårørendes vurdering af en patients behov for assistance
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

Samarbejdspartnere

Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2012

Først opslået (Skøn)

7. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAB-001-ALZ-3300

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bapineuzumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner