Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Získání informací o pacientovi po přerušení (RAPID)

31. srpna 2015 aktualizováno: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

Studie fáze 3b u subjektů s Alzheimerovou chorobou, kteří přerušili léčbu v klinických studiích bapineuzumab fáze 3 (ELN115727-301/302/351) nebo kteří dokončili studie ELN15727-301 a 302, ale nezapsali se do studie ELN-1517

Fáze 3b, Studie na pacientech s Alzheimerovou chorobou, kteří přerušili léčbu v klinických studiích s bapineuzumabem Fáze 3 (ELN115727-301/302/351) nebo kteří dokončili studie ELN115727-301 a 302, ale nezapsali se do studie.727LN-315

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

169

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s Alzheimerovou chorobou, kteří přerušili léčbu v bapineuzumabových klinických studiích fáze 3 (ELN115727-301/302/351) nebo kteří dokončili studie ELN115727-301 nebo 302, ale nezapsali se do studie ELN115727-351

Popis

  1. Podepsaný, datovaný a písemný informovaný souhlas získaný od subjektu a/nebo jeho právně přijatelného zástupce (LAR, pokud existuje) v souladu s místními předpisy.
  2. Podepsaný, datovaný a písemný informovaný souhlas získaný od pečovatele subjektu v souladu s místními předpisy.
  3. Subjekt se musel zúčastnit studie 301, 302 nebo 351 a dostat alespoň 1 dávku studijní léčby (bapineuzumab nebo placebo).
  4. Subjekt musel být mimo léčbu po dobu nejméně 12 měsíců před návštěvou 1.
  5. Subjekty musí mít po dobu trvání studie primárního pečovatele.
  6. Pečovatel o subjekt musí mít schopnost subjekt posoudit a odpovědět na otázky po telefonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Dlouhodobé sledování
Lék: Bapineuzumab

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála závislosti
Časové okno: 4 roky
Ošetřovatelovo posouzení pacientovy potřeby pomoci
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

Spolupracovníci

Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAB-001-ALZ-3300

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bapineuzumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit