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Abruf von Patienteninformationen nach Absetzen (RAPID)

31. August 2015 aktualisiert von: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

Eine Phase-3b-Studie mit Patienten mit Alzheimer-Krankheit, die die Behandlung in den klinischen Phase-3-Studien mit Bapineuzumab (ELN115727-301/302/351) abgebrochen haben oder die die Studien ELN15727-301 und 302 abgeschlossen haben, sich aber nicht für die Studie ELN115727-351 angemeldet haben

Eine Phase-3b-Studie mit Patienten mit Alzheimer-Krankheit, die die Behandlung in den klinischen Phase-3-Studien mit Bapineuzumab (ELN115727-301/302/351) abgebrochen haben oder die die Studien ELN115727-301 und 302 abgeschlossen haben, sich aber nicht für die Studie ELN115727-351 angemeldet haben.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

169

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Alzheimer-Krankheit, die die Behandlung in klinischen Phase-3-Studien mit Bapineuzumab (ELN115727-301/302/351) abgebrochen haben oder die die Studien ELN115727-301 oder 302 abgeschlossen haben, sich aber nicht für die Studie ELN115727-351 angemeldet haben

Beschreibung

  1. Unterzeichnete, datierte und schriftliche Einverständniserklärung des Probanden und/oder des gesetzlich zulässigen Vertreters des Probanden (LAR, falls zutreffend) gemäß den örtlichen Vorschriften.
  2. Unterzeichnete, datierte und schriftliche Einverständniserklärung, eingeholt von der Betreuungsperson des Probanden gemäß den örtlichen Vorschriften.
  3. Der Proband muss an der Studie 301, 302 oder 351 teilgenommen und mindestens eine Dosis der Studienbehandlung (Bapineuzumab oder Placebo) erhalten haben.
  4. Der Proband muss vor dem ersten Besuch mindestens 12 Monate lang nicht behandelt worden sein.
  5. Die Probanden müssen für die Dauer der Studie eine primäre Betreuungsperson haben.
  6. Der Betreuer des Probanden muss in der Lage sein, den Probanden einzuschätzen und Fragen am Telefon zu beantworten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungs
Langfristige Nachverfolgung
Arzneimittel: Bapineuzumab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abhängigkeitsskala
Zeitfenster: 4 Jahre
Beurteilung des Hilfebedarfs eines Patienten durch die Pflegekraft
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

Mitarbeiter

Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAB-001-ALZ-3300

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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