Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ophalen van patiëntinformatie na stopzetting (RAPID)

31 augustus 2015 bijgewerkt door: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

Een fase 3b-studie van proefpersonen met de ziekte van Alzheimer die de behandeling in de klinische fase 3-onderzoeken van bapineuzumab hebben stopgezet (ELN115727-301/302/351) of die de onderzoeken ELN15727-301 en 302 hebben voltooid, maar zich niet hebben ingeschreven voor onderzoek ELN115727-351

Een fase 3b-studie van proefpersonen met de ziekte van Alzheimer die de behandeling in de klinische fase 3-onderzoeken van bapineuzumab (ELN115727-301/302/351) hebben stopgezet of die de onderzoeken ELN115727-301 en 302 hebben voltooid, maar zich niet hebben ingeschreven voor onderzoek ELN115727-351.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

169

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met de ziekte van Alzheimer die de behandeling in bapineuzumab fase 3 klinische studies (ELN115727-301/302/351) stopzetten of die studies ELN115727-301 of 302 voltooiden maar zich niet inschreven voor studie ELN115727-351

Beschrijving

  1. Ondertekende, gedateerde en schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de proefpersoon en/of de wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger van de proefpersoon (LAR, indien van toepassing) in overeenstemming met de lokale regelgeving.
  2. Ondertekende, gedateerde en schriftelijke geïnformeerde toestemming, verkregen van de verzorger van de proefpersoon in overeenstemming met lokale regelgeving.
  3. De proefpersoon moet hebben deelgenomen aan onderzoek 301, 302 of 351 en ten minste 1 dosis onderzoeksbehandeling hebben gekregen (bapineuzumab of placebo).
  4. De proefpersoon moet minstens 12 maanden voorafgaand aan bezoek 1 niet in behandeling zijn geweest.
  5. Proefpersonen moeten een primaire verzorger hebben voor de duur van het onderzoek.
  6. De verzorger van de proefpersoon moet de mogelijkheid hebben om de proefpersoon te beoordelen en vragen telefonisch te beantwoorden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel
Opvolging op lange termijn
Geneesmiddel: Bapineuzumab

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afhankelijkheid schaal
Tijdsspanne: 4 jaar
Beoordeling door de zorgverlener van de behoefte van een patiënt aan hulp
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

Medewerkers

Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAB-001-ALZ-3300

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bapineuzumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren