Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odzyskiwanie informacji o pacjencie po przerwaniu leczenia (RAPID)

31 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

Badanie fazy 3b pacjentów z chorobą Alzheimera, którzy przerwali leczenie w badaniach klinicznych fazy 3 bapineuzumabu (ELN115727-301/302/351) lub którzy ukończyli badania ELN15727-301 i 302, ale nie zostali włączeni do badania ELN115727-351

Badanie fazy 3b pacjentów z chorobą Alzheimera, którzy przerwali leczenie w badaniach klinicznych fazy 3 bapineuzumabu (ELN115727-301/302/351) lub którzy ukończyli badania ELN115727-301 i 302, ale nie zostali włączeni do badania ELN115727-351.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

169

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Alzheimera, którzy przerwali leczenie w badaniach klinicznych fazy 3 bapineuzumabu (ELN115727-301/302/351) lub którzy ukończyli badania ELN115727-301 lub 302, ale nie zostali włączeni do badania ELN115727-351

Opis

  1. Podpisana, opatrzona datą i pisemna świadoma zgoda uzyskana od uczestnika i/lub jego prawnie akceptowalnego przedstawiciela (LAR, jeśli dotyczy) zgodnie z lokalnymi przepisami.
  2. Podpisana, opatrzona datą i pisemna świadoma zgoda uzyskana od opiekuna pacjenta zgodnie z lokalnymi przepisami.
  3. Uczestnik musiał uczestniczyć w badaniu 301, 302 lub 351 i otrzymać co najmniej 1 dawkę badanego leku (bapineuzumabu lub placebo).
  4. Uczestnik musi być wyłączony z leczenia przez co najmniej 12 miesięcy przed Wizytą 1.
  5. Uczestnicy muszą mieć głównego opiekuna na czas trwania badania.
  6. Opiekun pacjenta musi mieć możliwość oceny pacjenta i odpowiadania na pytania przez telefon.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
Długoterminowa obserwacja
Lek: Bapineuzumab

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zależności
Ramy czasowe: 4 lata
Ocena przez opiekuna potrzeby pomocy pacjenta
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

Współpracownicy

Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAB-001-ALZ-3300

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Bapineuzumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj