간문맥 종양 혈전증이 있는 간세포 암종 환자에서 식도 정맥류 출혈의 일차 예방을 위한 비선택적 베타 차단제와 EVL의 비교.
2017년 11월 14일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
문맥 종양 혈전증이 있는 간세포 암종 환자에서 식도 정맥류 출혈의 일차 예방을 위한 비선택적 베타 차단제와 EVL을 비교하는 전향적 무작위 대조 시험
주요 문맥 혈전증이 있는 HCC(간세포 암종) 환자는 모두 큰 식도 정맥류의 존재에 대해 선별 검사를 받고 비선택적 베타 차단제와 일차 내시경적 정맥류 결찰 사이에서 무작위 배정됩니다.
이들은 지표 출혈률의 감소율과 그룹 간의 생존 차이를 평가하기 위해 뒤따를 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간세포 암종 및 문맥 혈전증을 동반한 간경변증 환자
- 큰 식도 정맥류 또는 고위험의 작은 존재
제외 기준:
- 베타 차단제에 대한 금기 사항
- 지난 3개월 이내의 모든 내시경 정맥류 결찰 또는 경화 요법
- 고위험 위정맥류
- Transhepatic Intrajugular Portosystemic Shunt 또는 문맥 고혈압 수술의 과거력
- 상당한 심장 또는 폐 동반이환
- 모든 간외 악성종양
- 정맥류 출혈의 과거력이 있는 환자
- 비종양 문맥 혈전증 환자
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 내시경 정맥류 결찰술
박멸까지 3주마다 내시경 정맥류 결찰
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박멸까지 3주마다 내시경 정맥류 결찰.
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ACTIVE_COMPARATOR: 카베딜롤
카르베딜롤 3.125mg BD는 1주 후 증가하여 6.25mg BD에 도달했습니다.
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카르베딜롤 3.125mg BD는 1주 후 증가하여 6.25mg BD에 도달했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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첫번째 정맥류 출혈
기간: 1.5년
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1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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죽음
기간: 1.5년
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1.5년
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절차 관련 합병증.
기간: 1.5년
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1.5년
|
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문맥 혈전증이 있는 상태에서 식도 정맥류의 재발
기간: 1.5년
|
1.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ILBS-HCC-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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