Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäselektiiviset beetasalpaajat versus EVL esofageaalisen suonikohjuun liittyvän verenvuodon primaariseen estoon potilailla, joilla on maksasolusyöpä ja portaalilaskimokasvaintukos.

tiistai 14. marraskuuta 2017 päivittänyt: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan ei-selektiivisiä beetasalpaajia verrattuna EVL:ään ruokatorven suonikohjuverenvuodon primaarisessa estohoidossa potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma ja portaalilaskimokasvaintromboosi

Jokainen potilas, jolla on HCC (hepato-cellulaarinen karsinooma), jolla on pääporttilaskimotromboosi, seulotaan suurten ruokatorven suonikohjujen varalta ja satunnaistetaan ei-selektiivisen beetasalpaajan ja ensisijaisen endoskooppisen suonikohjuligation välillä. Niitä seurataan, jotta voidaan arvioida indeksiverenvuotonopeuden vähenemisnopeus sekä ryhmien väliset eloonjäämiserot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110070
        • Institute of liver and Biliary Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirroosipotilaat, joilla on hepatosellulaarinen syöpä ja porttilaskimotromboosi
  • Suuret tai pienet ruokatorven suonikohjut, joihin liittyy suuri riski

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki beetasalpaajien vasta-aiheet
  • Endoskooppinen suonikohjuligaatio tai skleroterapia viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Suuren riskin mahalaukun suonikohjut
  • Mikä tahansa aiempi transhepaattinen intrajugulaarinen portosysteeminen šuntti tai portaaliverenpaineen leikkaus
  • Merkittävä sydän- tai keuhkosairaus
  • Mikä tahansa ekstrahepaattinen pahanlaatuinen kasvain
  • Potilaat, joilla on ollut suonikohjuverenvuotoa
  • Potilaat, joilla on ei-kasvain porttilaskimotromboosi
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Endoskooppinen suonikohjujen ligaatio
Endoskooppinen suonikohjuligaatio 3 viikon välein hävittämiseen asti
Menettely: Endoskooppinen suonikohjujen ligaatio
Endoskooppinen suonikohjuligaatio 3 viikon välein hävittämiseen asti.
ACTIVE_COMPARATOR: Carvedilol
Karvediloli 3,125 mg BD nousi viikon kuluttua 6,25 mg:aan BD
Lääke: Carvedilol
Karvediloli 3,125 mg BD nousi viikon kuluttua 6,25 mg:aan BD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen suonikohju verenvuoto
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
1,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolema
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
1,5 vuotta
Toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot.
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
1,5 vuotta
Ruokatorven suonikohjujen uusiutuminen portaalilaskimotromboosin yhteydessä
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 7. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ILBS-HCC-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen suonikohjujen ligaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa