Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-selektive betablokkere versus EVL til primær profylakse af esophageal variceal blødning hos patienter med hepatocellulært karcinom med portalvenetumortrombose.

14. november 2017 opdateret af: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner ikke-selektive betablokkere versus EVL til primær profylakse af esophageal variceal blødning hos patienter med hepatocellulært karcinom med portalvenetumortrombose

Hver patient med HCC (hepato-cellulært karcinom) med hovedportalvenetrombose vil blive screenet for tilstedeværelse af store esophageal-varicer og vil blive randomiseret mellem ikke-selektiv betablokker versus primær endoskopisk varicealligation. De vil blive fulgt for at vurdere hastigheden af ​​reduktion af indeksblødningshastighed samt overlevelsesforskel mellem grupperne.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Institute of liver and Biliary Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med cirrhose med hepatocellulært karcinom og portalvenetrombose
  • Tilstedeværelse af store esophagusvaricer eller små med høj risiko

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation for betablokkere
  • Endoskopisk varicealligation eller skleroterapi inden for de sidste 3 måneder
  • Højrisiko gastriske varicer
  • Enhver tidligere historie med transhepatisk intrajugulær portosystemisk shunt eller operation for portal hypertension
  • Betydelig hjerte- eller lungekomorbiditet
  • Enhver ekstrahepatisk malignitet
  • Patienter med tidligere år med variceal blødning
  • Patienter med ikke-tumor portalvenetrombose
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Endoskopisk Variceal Ligation
Endoskopisk variceal Ligation hver 3. uge indtil udryddelse
Procedure: Endoskopisk Variceal Ligation
Endoskopisk variceal Ligation hver 3. uge indtil udryddelse.
ACTIVE_COMPARATOR: Carvedilol
Carvedilol 3,125 mg BD steg efter 1 uge for at nå 6,25 mg BD
Medicin: Carvedilol
Carvedilol 3,125 mg BD steg efter 1 uge for at nå 6,25 mg BD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Første variceblødning
Tidsramme: 1,5 år
1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død
Tidsramme: 1,5 år
1,5 år
Procedurerelaterede komplikationer.
Tidsramme: 1,5 år
1,5 år
Genoptræden af ​​esophageal-varicer ved tilstedeværelse af portalvenetrombose
Tidsramme: 1,5 år
1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2012

Først opslået (SKØN)

7. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ILBS-HCC-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoskopisk Variceal Ligation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner