인지장애 환자의 강화된 외부 역박동과 혈관 혈류역학에 미치는 영향
2016년 1월 12일 업데이트: Patrick Moriarty, MD, FACP, FACC
이 연구의 목적은 연속 7주 동안 강화된 외부 역박동(EECP) 요법이 뇌 혈류를 개선하고 시간이 지남에 따라 경도 인지 장애(MCI) 진단을 받은 환자의 인지 기능 파괴를 강화하거나 늦출 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 85세 사이의 성인.
- CDR(Clinical Dementia Rating) 점수가 0.5인 것으로 평가되었습니다.
- 남성 또는 여성(여성이 최소 1년 동안 폐경 후, 외과적 불임 상태이거나 효과적인 피임법을 사용해야 하는 경우).
- 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.
- 연구 특정 지침을 기꺼이 따르고 프로토콜에 따라 모든 연구 절차를 완료합니다.
- 연구 근거를 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 녹내장 진단
- 안과 확장제(페닐에프린 또는 트로피카미드)에 대한 부작용 발생 이력.
- 현재 와파린과 다비가트란(프라닥사)을 복용하고 있습니다.
- 부정맥 병력 - EECP 트리거링을 방해할 수 있습니다.
- 피험자는 출혈 체질을 가지고 있습니다.
- 피험자는 활동성 혈전정맥염을 앓고 있습니다.
- 피험자는 심각한 하지 혈관 폐쇄성 질환을 앓고 있습니다.
- 피험자는 외과적 치료가 필요한 문서화된 대동맥류를 가지고 있습니다.
- 피험자는 임신 중입니다.
- 혈압이 180/110mmHg보다 높은 피험자.
- 심박수가 120bpm 이상인 피험자.
- 증가된 정맥 환류로 인한 합병증의 위험이 높은 피험자.
- 임상적으로 유의한 판막 질환이 있는 피험자.
- Hachinski Ischemic Index에 의해 확립된 중증 혈관 질환이 있는 피험자.
- 심박 조율기 및 기타 금속 이식 장치를 사용하는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 외부 반박동(EECP)
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비 침습적 신경 영상 기술.
7주 동안 35시간 EECP 요법을 시행합니다.
EECP는 주 5회, 1시간 동안 시행됩니다.
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간섭 없음: EECP를 받지 못하는 피험자
대조군은 실험군의 데이터를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 기능의 변화
기간: 기준선, 7주, 6개월
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알츠하이머병 평가 척도-인지 하위 척도(ADAS-cog)를 사용하여 측정된 인지 기능의 변화.
척도는 환자의 정신 상태를 결정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 11개의 부분으로 구성되어 있으며 점수 범위는 0(손상 없음)에서 70(심각한 손상)까지입니다.
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기준선, 7주, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안과 혈류(OBF)의 변화
기간: 7주까지의 기준선
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7주까지의 기준선
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혈액 점도의 변화
기간: 7주까지의 기준선
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7주까지의 기준선
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혈액의 콜레스테롤 조성
기간: 7주까지의 기준선
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7주까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Moriarty, MD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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