Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostettu ulkoinen vastapulsaatio ja sen vaikutukset verisuonten hemodynamiikkaan kognitiivisesti heikentävillä potilailla

tiistai 12. tammikuuta 2016 päivittänyt: Patrick Moriarty, MD, FACP, FACC
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako tehostettu ulkoinen vastapulsaatio (EECP) -hoito 7 peräkkäisen viikon ajan aivojen verenkiertoa ja mahdollisesti ajan mittaan tehostaa tai hidastaa kognitiivisten toimintojen hajoamista potilailla, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen häiriö (MCI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-85-vuotias aikuinen.
  • On arvioitu, että sen CDR-pistemäärä (Clinical Dementia Rating) on ​​0,5
  • Mies tai nainen (jos naisen on oltava postmenopausaalisessa vähintään 1 vuoden ajan, kirurgisesti steriili tai käyttää tehokasta ehkäisyä).
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia.
  • Valmis noudattamaan tutkimuskohtaisia ​​ohjeita ja suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet protokollan mukaisesti.
  • Pystyy ymmärtämään tutkimuksen perusteet ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu glaukooma
  • Aiemmat haittavaikutukset oftalmisille laajentaville aineille (fenyyliefriini tai tropikamidi).
  • Tällä hetkellä käytät varfariinia ja dabigatraania (Pradaxa).
  • Aiempi rytmihäiriö - voi häiritä EECP:n laukaisua.
  • Tutkittavalla on verenvuotodiateesi.
  • Potilaalla on aktiivinen tromboflebiitti.
  • Potilaalla on vakava alaraajojen vaso-okklusiivinen sairaus.
  • Tutkittavalla on dokumentoitu aortan aneurysma, joka vaatii kirurgista korjausta.
  • Kohde on raskaana.
  • Henkilö, jonka verenpaine on yli 180/110 mmHg.
  • Kohde, jonka syke on yli 120 lyöntiä minuutissa.
  • Kohde, jolla on suuri riski saada komplikaatioita lisääntyneestä laskimoiden palautumisesta.
  • Potilas, jolla on kliinisesti merkittävä läppäsairaus.
  • Potilaat, joilla on Hachinskin iskeeminen indeksin mukainen vakava verisuonisairaus.
  • Kohteet, joilla on sydämentahdistin ja muut metalliset implantoitavat laitteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tehostettu ulkoinen vastapulsaatio (EECP)
Laite: Ulkoinen vastapulsaatio (EECP)
Ei-invasiivinen neuroimaging-tekniikka. 35 tunnin EECP-hoito 7 viikon aikana. EECP annetaan 1 tunnin ajan, 5 kertaa viikossa.
Ei väliintuloa: Kohteet, jotka eivät saa EECP:tä
Kontrolliryhmä mittaamaan koeryhmän tietoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 7, 6 kuukautta
Kognitiivisen toiminnan muutos mitattuna käyttämällä Alzheimerin taudin arviointiasteikon kognitiivista alaasteikkoa (ADAS-cog). Asteikkoa käytetään potilaan henkisen tilan määrittämiseen. Asteikko on 11-osainen, ja pisteet vaihtelevat 0:sta (ei heikkenemistä) 70:een (vakava vamma).
Lähtötilanne, viikko 7, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos oftalmisessa verenkierrossa (OBF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 7
Lähtötilanne viikkoon 7
Muutos veren viskositeetissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 7
Lähtötilanne viikkoon 7
Veren kolesterolikoostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 7
Lähtötilanne viikolle 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Patrick Moriarty, MD, FACP, FACC

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Moriarty, MD, University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13106

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Ulkoinen vastapulsaatio (EECP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa