단일 및 다중 포트 복강경 서혜부 탈장 수리를 비교하는 전향적 연구 (SILSTEP)

이 연구는 전통적인 세 개의 포트와 새로운 단일 포트 기술을 사용하여 서혜부/대퇴부 탈장의 복강경 TEP 수리를 비교할 것입니다.

복강경 탈장 수술은 1990년에 처음 도입되었습니다. 1994년에는 모든 사타구니 탈장의 9.7%만이 복강경 수술을 받았지만, 2009년에는 현재 호주 전역에서 그 수치가 40%에 달할 정도로 섭취율이 느렸습니다. (www.medicareaustralia.gov.au). 실제로 NSW에서 이 수치는 48%로 이는 이 주에서 사타구니 탈장에 대해 수행되는 가장 일반적인 수술임을 의미합니다.

2009년까지 복강경 탈장 수리에는 3개의 포트 삽입이 포함됩니다: 2cm 절개를 통한 카메라의 배꼽 아래 영역에 있는 10mm 포트 및 일반적으로 2 x 10mm 절개를 통해 해부 기구의 정중선에 있는 2 x 5mm 작업 포트 . 이 포트는 일반적으로 날카로운 보조 투관침이라고 합니다. 그들의 삽입은 장 및 혈관 손상을 일으킬 가능성이 있습니다.

서혜부 탈장 치료에 대한 유럽 탈장 협회 지침(www.herniaweb.org)은 (기존의) 내시경 기술이 특히 학습 곡선 기간 동안 더 높은 비율의 항구 부위 탈장 및 내장 손상과 관련이 있음을 보여주었습니다.

미국에서 37,000건의 부인과 복강경 검사를 실시한 최근 ​​연구에서는 장 손상 비율이 0.16%로 나타났습니다. 이들 중 1/3이 환자의 사망으로 이어졌습니다. 모든 장 손상의 22%는 이차 투관침 삽입으로 인해 발생했습니다(www.danaise.com/vascular_and_bowel_injuries_duri.htm).

미국의 대규모 탈장 센터의 또 다른 보고서에 따르면 처음 300회의 경복막 전복막(TAPP) 수리에서 2개의 장 손상(및 1개의 방광 손상)이 관찰되었습니다. 실제로, 이 조사자들이 기술을 TEP 수리로 변경했을 때 첫 300 TEP 수리에서 2건의 장 손상(및 1건의 방광 손상)도 관찰했습니다. (www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11178763)

따라서 복강경 수술 중 장 및 혈관 손상은 실제로 발생하지만 종종 보고되지 않습니다.

모든 기구가 단일 포트에 배치되는 단일 절개 복강경 수술은 완전히 무딘 트로카를 사용하여 혈관 및 장 손상을 예방하는 것을 주된 목표로 합니다. 복강경 TEP 수리의 첫 번째 사례는 2009년에 보고되었습니다. 그 이후로 소수의 보고만 있었습니다.

주 저자인 Hanh Tran 박사는 2009년 10월부터 단일 절개 복강경 탈장 수술을 시행하고 있습니다. 현재까지 그는 100건이 넘는 사례를 수행했으며 탈장 치료의 성공 측면에서 탁월한 결과를 얻었습니다(후속 관찰이 최대 1년이었지만 이 환자들 중 어떤 환자에서도 재발이 관찰되지 않았습니다). 합병증도 없었습니다. 상처 감염, 높은 환자 만족도 및 우수한 미용 결과를 포함합니다.

그러나 Dr Tran의 경험은 기껏해야 감사에 불과합니다. 한 절차와 다른 절차의 효능 및 안전성에 관한 최고 수준의 과학적 증거는 두 절차를 비교하고 환자(정보에 입각한 동의 하에)가 무작위(맹검) 방식으로 절차를 거치는 전향적 무작위 통제 연구에서 나옵니다.

연구의 각 부문에 50명의 환자가 있는 100명의 환자가 연구에 등록될 것이라고 제안됩니다. 즉, 50명의 환자는 기존의 3개 포트를 사용하여 TEP 수리를 받고 50명은 단일 포트 기술을 사용하여 TEP 수리를 받을 것입니다.

TEP 사타구니 탈장 수리는 단일 포트 기술(1.5-2cm)만 제외하고 두 절차에서 정확히 동일합니다. 배꼽 아래 절개가 필요합니다. 처음 100건의 사례는 SILS(TM) 포트로 수행되었지만 상대적으로 더 큰 배꼽 아래 절개가 필요했습니다. Triport(TM)의 가용성은 제대하 절개가 더 작지는 않더라도 똑같이 작을 수 있게 해주며 이것은 자연적으로 큰 배꼽을 가진 환자보다는 모든 환자에게 적합할 것입니다. 시험 시작 전에 Triport로 180회 이상의 TEP 서혜부 탈장 수리를 수행하여 학습 곡선이 진정으로 통과되었는지 확인했습니다. 따라서 Triport를 사용하면 기존의 다중 포트 서혜부 탈장 수리를 위한 3개의 절개에 비해 눈에 띄지 않는 단 하나의 절개가 가능하여 미용적 결과를 개선할 수 있습니다.

단일 포트 기술의 주요 단점은 삼각측량의 상대적 손실이며, 주 저자는 더 길고 더 작은 복강경(Holroyd Private Hospital에서 이 목적을 위해 특별히 2개를 구입함)을 사용하여 이를 극복할 수 있음을 보여주었습니다. 해부 기술과 경험이 증가했습니다. 따라서 외과의가 이 기술에 대한 경험이 없으면 부적절한 절개로 인해 수술과 성공이 저해될 수 있습니다. 저자(지난 10년 동안 거의 2000번의 TEP 수리를 수행함)는 고도로 숙련된 TEP 외과의의 단일 포트 TEP 탈장 수리에 대한 학습 곡선이 약 25-50이라고 믿습니다. 표준 3포트 TEP 수리. 그는 지난 1년 동안 100회 이상의 단일 포트 절개 복강경 탈장 수술을 수행했습니다. 따라서 연구의 어느 쪽이든 환자의 수술 성공은 경험 부족으로 인해 손상되지 않습니다.

이 환자들의 후속 조치는 시드니 탈장 클리닉의 프로토콜에 따라 후속 조치를 취하는 것과 다를 바 없습니다. 이것은 표준 후속 조치이며 일반적인 임상 실습과 일치합니다.

요약하면 목표는 간단합니다. (i) 기존의 3개 포트 또는 단일 포트 기술을 사용하여 복강경 TEP 서혜부 탈장 복구를 수행하기 위해 (ii) 엄격한 과학적 방식으로 최신 단일 포트 기법의 효능을 평가하기 위해 (iii) 예상치 못한 문제나 합병증을 보고하기 위해; (iv) 복강경으로 치료받은 환자를 추적하여 단일 포트 기술이 탈장 치료(탈장 재발 없음) 측면에서 더 나은 결과를 얻고 더 적은 합병증과 더 나은 미용 결과를 얻을 수 있는지 확인하기 위해 전통적인 3포트 기술이 사용됩니다.