채식주의자의 상승된 호모시스테인 수치에 대한 보충 비타민 B12 효과 - 임상 시험
2014년 5월 18일 업데이트: Derek Obersby, University of West London
고호모시스테인혈증 관련 질병에 대한 결과적 감수성을 가질 수 있는 채식주의자의 호모시스테인 수치 상승에 대한 보충 비타민 B12 효과를 비판적으로 조사하고 평가합니다.
채식주의자는 호모시스테인을 증가시킬 수 있는 식이 동물성 생산물이 부족하거나 없기 때문에 비타민 B12가 부족한 것으로 알려져 있습니다.
상승된 혈장 총 호모시스테인(tHcy)이 1차 심혈관 질환(CVD)과 같은 만성 질환에 기여한다는 강력한 증거가 있습니다.
연구 가설은 다음과 같습니다: 보충 비타민 B12(메틸코발라민 유형)의 개입 후 채식주의자의 혈장 tHcy가 크게 감소할 것이며 이는 CVD 위험 감소로 이어질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Middlesex
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London, Middlesex, 영국, TW8 9GA
- University of West London
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈장 tHcy >10 micromol/L
- 제외 기준에 설명된 상태로 고통받지 않습니다.
- 최소 1년 동안 채식주의자.
- 체중 감량 다이어트에 참여하지 않습니다.
- 정기적으로 비타민 B12 보충제를 섭취하지 않습니다.
- 임상 시험 참여에 대한 서면 동의를 제공하고 영어를 유창하게 구사합니다.
제외 기준:
- 혈장 tHcy가 10 micromol/L 이하입니다.
- 악성 빈혈 또는 기타 비타민 B12 결핍 질환으로 고통받고 있습니다.
- 장 수술을 받았거나 위장병을 앓고 있습니다.
- 임신, 수유 또는 임신을 시도합니다.
- 흡연자.
- 공식 권장 일일 단위(예: 여성 2단위, 남성 3단위)보다 규칙적으로 더 많은 알코올 섭취.
- 다량의 카페인을 섭취합니다(매일 4잔 이상의 강한 차 또는 커피를 정기적으로 섭취).
- 영양 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용.
- 유전성 대사 질환이 있습니다.
- 신부전, 당뇨병, 갑상선 질환, 심혈관 질환, 치매 또는 암으로 고통받습니다.
- 알려진 혈액 매개 감염(예: 간염 또는 HIV).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 비활성 마름모꼴
16주 동안 격일로 식사 후 입안에서 용해된 2mg 자당을 함유한 비활성 사탕
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1mg 메틸코발라민 마름모꼴을 모방하도록 제조
혈장 tHcy 감소를 목표로 합니다.
다른 이름들:
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실험적: 메틸코발라민
Methylcobalamin 1mg 마름모꼴은 16주 동안 격일로 식사 후 입안에서 녹였습니다.
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1mg 메틸코발라민 마름모꼴을 모방하도록 제조
혈장 tHcy 감소를 목표로 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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채식주의자의 혈장 총 호모시스테인 감소
기간: 참가자당 16주
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참가자당 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수축기 및 확장기 혈압 개선
기간: 참가자당 16주
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참가자당 16주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체질량지수 개선
기간: 참가자당 16주
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참가자당 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Amalia A Tsiami, PhD, University of West London
- 연구 책임자: David C Chappell, PhD, University of West London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Methylcobalamin
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