자율성과 무관심의 생태학적 평가 (Dem@Care)
경증 및 중등도 단계의 알츠하이머 환자의 자율성과 무관심에 대한 생태학적 평가
인지 증상은 알츠하이머병의 핵심 특징입니다. 이러한 문제 외에도 행동 및 심리적 증상(BPSD) 및 일상 생활 활동 장애(IADL)가 자주 발생하며 일반적으로 질병의 전구 단계 및 초기 단계에서 자율성 유지, 예후 및 관리에 영향을 미칩니다.
이러한 증상은 치매로 진단되기 이전부터 눈에 띄게 나타나며, 질병의 진행과 함께 증상의 강도도 함께 증가합니다.
처음에 동기 부여된 행동의 감소로 정의된 무관심은 가장 자주 관찰되는 BPSD입니다. 무관심은 임상적으로 관심, 주도권 및 감정적 둔화의 현저한 감소 또는 완전한 상실로 정의됩니다. 따라서 무관심은 목표 지향적인 인지와 행동의 감소를 특징으로 합니다.
행동 및 심리 평가는 기본적으로 신경 정신과적 척도에 의존합니다. 이들은 환자와의 인터뷰, 경력 또는 상담 중 임상 인상에서 환자의 임상 상태에 관한 정확한 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. 명백한 단순성으로 인해 일상적인 임상 실습에 적용되었지만 신경 정신과 척도는 평가자의 주관성에 의해 편향된 것으로 알려졌습니다.
그러나 간단하고 빠르며 객관적으로 유효한 평가를 허용하는 일부 도구는 널리 사용되지 않습니다.
따라서 액티그래피(이동 활동을 평가하는 웨어러블 장치), 자동화된 오디오-비디오 인식 및 이벤트의 신호 분석과 같은 ICT 사용이 현재 평가 방법에 더해 관심을 가질 수 있습니다.
이 연구의 목적은 미리 정의된 작업을 포함하는 실험 설계에서 목표 지향 활동 및 자율성에 대한 객관적인 평가를 구현하는 것입니다. 이 설정에는 오디오-비디오 데이터, 운동 데이터 및 부비동 변동성을 각각 사용하여 이벤트를 기록하고 컴퓨터 기반으로 인식하기 위한 비디오 카메라, 마이크, 액티그래픽 및 갈바닉 피부 반응 센서가 포함되어 있습니다. 치매 질환 상태의 지속적인 추적. 다음 모집단이 포함될 것입니다: 경도 인지 장애가 있는 환자(n=50), 알츠하이머병 환자(n=50) 및 대조군 참가자(n=50).
이 작업은 무관심과 같은 행동 장애를 감지하기 위해 임상 개업의에게 더 객관적인 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- CHU de Nice- Hôpital Cimiez_ CMRR
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
피험자는 포함 기준을 통제합니다.
- 남성 또는 여성 ≥ 65세
- 피험자는 연구를 위해 모집된 알츠하이머 피험자를 동반하지 않았습니다.
- 운동 장애가 없는 피험자;
- MMSE에서 점수가 > 27이고 전반적으로 인지 장애가 없는 피험자.
특수한 상황들:
50세에서 79세 사이의 교육을 받지 않은 사람들에 대해 우리는 MMSE> 22/30을 취하고 80년 이상 동안 MMSE> 21/30을 취합니다. 다음 진단에 찬성: NINCDS-ADRDA의 기준에 따른 알츠하이머병 가능성 및/또는 DSM-IV-R에 따른 주요 우울 에피소드;
- 사회보장제도를 받는 대상자
- 정보에 입각한 동의 서명.
제외 기준
- 이동성 장애로 인한 프로토콜 수행 실패
- 평가 전 주에 새로운 향정신성 약물(최면제, 항불안제, 항우울제, 항정신병제) 처방;
- 심장 박동기를 이식한 환자
- 큐레이터 또는 사법 보호 하의 환자 신탁
- 구금자(행정 또는 사법).
전치병 / MCI 환자 포함 기준
- 남성 또는 여성 ≥ 65세.
- National Institute on Aging and Alzheimer's Association 그룹(Albert MS, 2011, 부록 B 참조)의 기준에 따라 MCI 진단을 받은 피험자 또는 알츠하이머병 단계 전단계(B. 뒤부아, 2010; 부록 C 참조)
- UPDRS III의 "떨림" 및 "근육 경직" 항목에 대해 점수가 0점인 피험자
- DSM IV-R에 따른 주요 우울 삽화에 대한 기준이 없는 피험자;
- 사회보장제도를 받는 대상자
- 정보에 입각한 동의 서명. 제외 기준
- 감각 또는 운동 장애로 인한 신경심리학적 검사 통과 실패
- 평가 전 주에 새로운 향정신성 약물(최면제, 항불안제, 항우울제, 항정신병제) 처방;
- 심장 박동기를 이식한 환자
- 큐레이터 또는 사법 보호 하의 환자 신뢰.
치매 대상자 포함 기준
- 65세 이상의 남녀
- NINCDS-ADRDA(McKhann, Drachman et al. 1984) 또는 전형적인 또는 비정형 알츠하이머병(B. Duboiset al. 2007)
- MMSE 점수 ≥ 16
- UPDRS III의 "떨림" 및 "근육 경직" 항목에 대해 점수가 0점인 피험자
- DSM IV-R에 따른 주요 우울 삽화에 대한 기준이 없는 피험자;
- 아세틸콜린에스테라아제 억제제 또는 표준 용량의 메만틴에 의한 약물 치료를 받고 적어도 3개월 동안 안정한 피험자;
- 사회보장제도를 받는 대상자
- 정보에 입각한 동의 서명.
제외 기준
- 감각 또는 운동 장애로 인한 신경심리학적 검사 통과 실패
- 평가 전 주에 향정신성 약물(최면제, 항불안제, 항우울제, 항정신병제) 처방;
- 심장 박동기를 이식한 환자
- 큐레이터 또는 사법 보호 하의 환자 신뢰.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 통제 대상
통제 대상자는 상담 및 예방을 위해 방문하는 기억 장애를 가진 사람들이었다.
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신체 운동 중 관찰
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실험적: 치매전증/MCI 환자
치매전증 단계 또는 MCI 단계의 피험자
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신체 운동 중 관찰
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실험적: 치매환자
치매 단계의 대상자
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신체 운동 중 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자율성 평가점수
기간: 각 환자에 대해 시간 = 0에서 평가됩니다.
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전치매 대조군에서 알츠하이머병 환자를 구별하는 데 사용되는 주요 결과는 반지시적 단계 실행 중에 수집된 데이터에서 계산된 자율성의 평가 점수입니다.
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각 환자에 대해 시간 = 0에서 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 환자 간의 차이 분석
기간: 각 환자에 대해 시간 = 0에서 평가됩니다.
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일상 생활 활동에서 행동 문제의 영향은 무감각 및 무감각으로 진단된 대상자 사이의 범주에서 국제 그룹에 의한 주요 객관적 분석을 평가하기 위한 동일한 기준을 사용하여 평가됩니다.
실험실의 생태학적 평가부터 최종 건강 검진이 끝날 때까지 기록된 액티그래피 데이터는 CMRR 구내에 있는 피험자의 운동 활동을 정량화하고 자격을 부여하여 실험실의 평가 단계에서 이러한 측정을 비교합니다. 컨설팅 및 이 두 기간 외.
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각 환자에 대해 시간 = 0에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippe ROBERT, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12-PP-01
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