눈의 3D 측정을 위한 Nidek Optical Coherence Tomography RS-3000의 데이터 수집 연구
2014년 1월 16일 업데이트: Nidek Co. LTD.
망막 및 RNFL 두께 측정 및 시신경 유두 분석을 위한 Nidek 광학 간섭 단층 촬영 RS-3000의 표준 데이터 수집 연구
이 임상 연구의 목적은 Nidek OCT(Optical Coherence Tomography) RS-3000이라는 조사용 3차원 눈 이미징 사진 장치를 사용하여 눈 스캔 데이터를 수집하고 평가하는 것입니다.
OCT는 눈에 보이지 않는 빛의 파장을 사용하여 눈 뒤쪽 조직의 상세한 이미지를 만드는 기술인 Optical Coherence Tomography의 약자입니다.
이러한 이미지는 의사가 눈 상태를 진단하고/하거나 치료 중 눈의 변화를 모니터링하는 데 사용할 수 있는 정보를 제공합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 전향적, 개방 라벨, 다기관 임상 연구입니다.
피험자의 적격 검사 후 Nidek OCT(Optical Coherence Tomography) RS-라고 하는 조사용 3차원 눈 이미징 사진 장치를 사용하여 정상적인 눈을 가진 적격 피험자를 대상으로 시신경 유두 및 황반 부근의 3D 망막 측정이 수행됩니다. 3000.
이 임상 연구의 주요 목적은 Nidek OCT(Optical Coherence Tomography) RS-3000과 규범 데이터베이스를 사용하여 망막 및 망막 신경 섬유층(RNFL) 등의 두께에 대한 연령별 정상 범위를 개발하는 것입니다.
두 번째 목표는 임상 연구 중에 발견된 부작용을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
279
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- UC San Diego, Hamilton Glaucoma Center, Department of Ophthalmology
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC Eye Institute, Keck Medical Center of USC
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Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis, Medical Center, Department of Ophthalmology & Vision Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정상 피사체의 눈
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 정상적이고 건강한 남녀 피험자.
제외 기준
- 광범위하거나 쇠약한 전신 질환이 있는 피험자.
- 심각한 안구 질환이 있는 피험자.
- 극도로 원시적이거나 극도로 근시적인 대상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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규범적 데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막두께 및 망막신경섬유층(RNFL) 및 시신경유두 분석에 대한 연령별 정상범위 개발
기간: 피험자는 절차 기간 동안 최대 하루 동안 추적됩니다.
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이 임상 연구의 주요 목적은 망막 및 망막 신경 섬유층(RNFL) 및 시신경 분석의 두께에 대한 연령별 정상 범위를 개발하는 것입니다.
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피험자는 절차 기간 동안 최대 하루 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 연구 중 발견된 부작용 평가
기간: 피험자는 절차 기간 동안 최대 하루 동안 추적됩니다.
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두 번째 목표는 임상 연구 중에 발견된 부작용을 평가하는 것입니다.
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피험자는 절차 기간 동안 최대 하루 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert N Weinreb, MD, Hamilton Glaucoma Center, UC San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OCT RS-3000
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