Исследование сбора данных оптического когерентного томографа Nidek RS-3000 для 3D-измерений глаза
16 января 2014 г. обновлено: Nidek Co. LTD.
Исследование сбора нормативных данных оптического когерентного томографа Nidek RS-3000 для измерения толщины сетчатки и СНВС и анализа диска зрительного нерва
Цель этого клинического исследования состоит в том, чтобы собрать и оценить данные сканирования глаз с помощью исследовательского устройства для трехмерной визуализации глаза, называемого оптической когерентной томографией (ОКТ) Nidek RS-3000.
ОКТ означает оптическую когерентную томографию, метод, который использует невидимые длины волн света для получения подробных изображений тканей задней части глаза.
Эти изображения предоставляют информацию, которую врачи могут использовать для диагностики заболеваний глаз и/или для отслеживания изменений в глазах во время лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это проспективное открытое многоцентровое клиническое исследование.
После квалификационного обследования субъекта проводятся трехмерные измерения сетчатки в непосредственной близости от диска зрительного нерва и макулы для подходящих субъектов с нормальными глазами с использованием исследовательского устройства для трехмерной визуализации глаза, называемого оптической когерентной томографией (ОКТ) Nidek RS- 3000.
Основной целью этого клинического исследования является разработка возрастных нормальных диапазонов толщины сетчатки и слоя нервных волокон сетчатки (СНВС) и т. д. с использованием оптической когерентной томографии (ОКТ) Nidek RS-3000 с нормативной базой данных.
Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить любые нежелательные явления, обнаруженные в ходе клинического исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
279
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- UC San Diego, Hamilton Glaucoma Center, Department of Ophthalmology
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- USC Eye Institute, Keck Medical Center of USC
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- UC Davis, Medical Center, Department of Ophthalmology & Vision Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Нормальные глаза объекта
Описание
Критерии включения:
- Нормальные и здоровые мужчины и женщины в возрасте не менее 20 лет.
Критерий исключения
- Субъекты с обширными или изнурительными системными заболеваниями.
- Субъекты со значительным глазным заболеванием.
- Субъекты, которые очень дальнозоркие или очень близорукие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Сбор нормативных данных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка возрастных нормальных диапазонов толщины сетчатки и слоя нервных волокон сетчатки (RNFL) и анализ диска зрительного нерва
Временное ограничение: Субъекты будут находиться под наблюдением на протяжении всей процедуры, вплоть до одного дня.
|
Основной целью этого клинического исследования является разработка возрастных нормальных диапазонов толщины сетчатки и слоя нервных волокон сетчатки (RNFL) и анализа диска зрительного нерва.
|
Субъекты будут находиться под наблюдением на протяжении всей процедуры, вплоть до одного дня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка нежелательных явлений, обнаруженных в ходе клинического исследования
Временное ограничение: Субъекты будут находиться под наблюдением на протяжении всей процедуры, вплоть до одного дня.
|
Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить любые нежелательные явления, обнаруженные в ходе клинического исследования.
|
Субъекты будут находиться под наблюдением на протяжении всей процедуры, вплоть до одного дня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert N Weinreb, MD, Hamilton Glaucoma Center, UC San Diego
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OCT RS-3000
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .