Badanie zbierania danych z optycznej tomografii koherentnej Nidek RS-3000 do pomiarów 3D oka
16 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Nidek Co. LTD.
Normatywne badanie zbierania danych optycznej koherentnej tomografii Nidek RS-3000 do pomiarów grubości siatkówki i RNFL oraz analizy tarczy nerwu wzrokowego
Celem tego badania klinicznego jest zebranie i ocena danych ze skanów oczu za pomocą eksperymentalnego trójwymiarowego urządzenia do fotografii oka o nazwie Nidek Optical Coherence Tomography (OCT) RS-3000.
OCT oznacza optyczną tomografię koherencyjną, technikę wykorzystującą niewidzialne długości fal światła do tworzenia szczegółowych obrazów tkanek w tylnej części oka.
Obrazy te dostarczają informacji, które lekarze mogą wykorzystać do diagnozowania chorób oczu i/lub monitorowania zmian w oku podczas leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, otwarte, wieloośrodkowe badanie kliniczne.
Po badaniu kwalifikacyjnym pacjenta przeprowadza się trójwymiarowy pomiar siatkówki w pobliżu tarczy nerwu wzrokowego i plamki żółtej u kwalifikujących się osób z normalnymi oczami za pomocą eksperymentalnego trójwymiarowego aparatu fotograficznego do obrazowania oka o nazwie Nidek Optical Coherence Tomography (OCT) RS- 3000.
Głównym celem tego badania klinicznego jest opracowanie właściwych dla wieku zakresów normalnych grubości siatkówki i warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) itp. przy użyciu optycznej koherentnej tomografii (OCT) RS-3000 firmy Nidek z normatywną bazą danych.
Celem drugorzędnym jest ocena wszelkich zdarzeń niepożądanych stwierdzonych podczas badania klinicznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
279
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- UC San Diego, Hamilton Glaucoma Center, Department of Ophthalmology
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- USC Eye Institute, Keck Medical Center of USC
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis, Medical Center, Department of Ophthalmology & Vision Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Normalne oczy obiektu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalni i zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 20 lat.
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci z rozległymi lub wyniszczającymi chorobami ogólnoustrojowymi.
- Osoby z poważną chorobą oczu.
- Obiekty, które są bardzo dalekowzroczne lub bardzo krótkowzroczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zbieranie danych normatywnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie specyficznych dla wieku zakresów normalnych grubości siatkówki i warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) oraz analiza tarczy nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez cały czas trwania procedury, do jednego dnia.
|
Głównym celem tego badania klinicznego jest opracowanie specyficznych dla wieku zakresów normalnych grubości siatkówki i warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) oraz analizy tarczy nerwu wzrokowego.
|
Pacjenci będą obserwowani przez cały czas trwania procedury, do jednego dnia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zdarzeń niepożądanych stwierdzonych podczas badania klinicznego
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez cały czas trwania procedury, do jednego dnia.
|
Celem drugorzędnym jest ocena wszelkich zdarzeń niepożądanych stwierdzonych podczas badania klinicznego.
|
Pacjenci będą obserwowani przez cały czas trwania procedury, do jednego dnia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert N Weinreb, MD, Hamilton Glaucoma Center, UC San Diego
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OCT RS-3000
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .