Tiedonkeruututkimus Nidekin optisesta koherenssitomografiasta RS-3000 silmän 3D-mittauksia varten
torstai 16. tammikuuta 2014 päivittänyt: Nidek Co. LTD.
Normatiivinen tiedonkeruututkimus Nidekin optisesta koherenssitomografiasta RS-3000 verkkokalvon ja RNFL:n paksuuden mittaamiseen ja optisen levyn analyysiin
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on kerätä ja arvioida tietoja silmäskannauksista käyttämällä tutkittavaa kolmiulotteista silmänkuvausvalokuvauslaitetta nimeltä Nidek Optical Coherence Tomography (OCT) RS-3000.
OCT on lyhenne sanoista Optical Coherence Tomography, tekniikka, joka käyttää näkymättömiä valon aallonpituuksia yksityiskohtaisten kuvien tekemiseen silmän takaosan kudoksista.
Nämä kuvat tarjoavat tietoa, jota lääkärit voivat käyttää silmäsairauksien diagnosoinnissa ja/tai silmän muutosten seuraamisessa hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, avoin, monikeskuskliininen tutkimus.
Kohteen hyväksytyn tutkimuksen jälkeen verkkokalvon kolmiulotteinen mittaus optisen levyn ja makulan läheisyydestä suoritetaan kelvollisille koehenkilöille, joilla on normaalit silmät käyttämällä tutkittavaa kolmiulotteista silmänkuvausvalokuvauslaitetta nimeltä Nidek Optical Coherence Tomography (OCT) RS- 3000.
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää ikäspesifisiä normaalialueita verkkokalvon ja verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) jne. paksuudelle käyttämällä Nidekin optista koherenttitomografiaa (OCT) RS-3000 normatiivisen tietokannan kanssa.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida kliinisen tutkimuksen aikana havaitut haittatapahtumat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
279
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- UC San Diego, Hamilton Glaucoma Center, Department of Ophthalmology
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC Eye Institute, Keck Medical Center of USC
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis, Medical Center, Department of Ophthalmology & Vision Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Normaalit kohteen silmät
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalit ja terveet miehet ja naiset vähintään 20-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on laajoja tai heikentäviä systeemisiä sairauksia.
- Koehenkilöt, joilla on merkittävä silmäsairaus.
- Kohteet, jotka ovat erittäin kaukonäköisiä tai erittäin likinäköisiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaali tiedonkeruu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikäspesifisten normaalialueiden kehittäminen verkkokalvon ja verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuudelle ja optisen levyn analyysille
Aikaikkuna: Tutkittavia seurataan toimenpiteen ajan, enintään yhden päivän ajan.
|
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää ikäspesifisiä normaalialueita verkkokalvon ja verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuudelle ja optisen levyn analyysille.
|
Tutkittavia seurataan toimenpiteen ajan, enintään yhden päivän ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen tutkimuksen aikana havaittujen haittatapahtumien arviointi
Aikaikkuna: Tutkittavia seurataan toimenpiteen ajan, enintään yhden päivän ajan.
|
Toissijaisena tavoitteena on arvioida kliinisen tutkimuksen aikana havaitut haittatapahtumat.
|
Tutkittavia seurataan toimenpiteen ajan, enintään yhden päivän ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert N Weinreb, MD, Hamilton Glaucoma Center, UC San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCT RS-3000
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .