眼の3D測定のためのニデック光干渉断層計RS-3000のデータ収集研究
2014年1月16日 更新者：Nidek Co. LTD.
網膜およびRNFLの厚さの測定および視神経乳頭分析のためのニデック光コヒーレンストモグラフィーRS-3000の標準データ収集研究
この臨床研究の目的は、Nidek 光コヒーレンストモグラフィー (OCT) RS-3000 と呼ばれる研究用の 3 次元眼球イメージング撮影装置を使用して眼球スキャンからデータを収集し、評価することです。
OCT は、Optical Coherence Tomography の略で、目に見えない波長の光を使用して目の奥の組織の詳細な画像を作成する技術です。
これらの画像は、医師が目の状態を診断したり、治療中に目の変化を監視したりするために使用できる情報を提供します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは前向き、非盲検、多施設共同臨床研究です。
被験者の適格検査後、ニデック光コヒーレンス・トモグラフィー（OCT）RS-と呼ばれる研究用の3次元眼画像撮影装置を使用して、正常な眼を持つ適格な被験者に対して視神経乳頭および黄斑付近の3D網膜測定が実行されます。 3000。
この臨床研究の主な目的は、規範データベースを備えたニデック光コヒーレンストモグラフィー（OCT）RS-3000を使用して、網膜および網膜神経線維層（RNFL）などの厚さの年齢固有の正常範囲を開発することです。
第 2 の目的は、臨床研究中に見つかった有害事象を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
279
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- UC San Diego, Hamilton Glaucoma Center, Department of Ophthalmology
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- USC Eye Institute, Keck Medical Center of USC
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- UC Davis, Medical Center, Department of Ophthalmology & Vision Science
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
正常な被験者の目
説明
包含基準:
- 少なくとも20歳以上の正常で健康な男性および女性の被験者。
除外基準
- 広範なまたは衰弱性の全身疾患を患っている被験者。
- 重度の眼疾患を患っている被験者。
- 極度の遠視または極度の近視の被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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規範的なデータ収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜および網膜神経線維層（RNFL）の厚さの年齢特有の正常範囲の開発と視神経乳頭分析
時間枠：対象者は処置期間中最長1日追跡されます。
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この臨床研究の主な目的は、網膜と網膜神経線維層（RNFL）の厚さの年齢特有の正常範囲を開発し、視神経乳頭分析を行うことです。
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対象者は処置期間中最長1日追跡されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床試験中に見つかった有害事象の評価
時間枠：対象者は処置期間中最長1日追跡されます。
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第 2 の目的は、臨床研究中に見つかった有害事象を評価することです。
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対象者は処置期間中最長1日追跡されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert N Weinreb, MD、Hamilton Glaucoma Center, UC San Diego
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月16日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OCT RS-3000
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
眼生理学の臨床試験
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Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin完了