Studio di raccolta dati della tomografia a coerenza ottica Nidek RS-3000 per misurazioni 3D dell'occhio
16 gennaio 2014 aggiornato da: Nidek Co. LTD.
Studio di raccolta dati normativi della tomografia a coerenza ottica Nidek RS-3000 per le misurazioni dello spessore retinico e RNFL e l'analisi del disco ottico
Lo scopo di questo studio clinico è quello di raccogliere e valutare i dati delle scansioni oculari utilizzando un dispositivo fotografico sperimentale tridimensionale dell'occhio chiamato Nidek Optical Coherence Tomography (OCT) RS-3000.
OCT è l'acronimo di Optical Coherence Tomography, una tecnica che utilizza lunghezze d'onda invisibili della luce per creare immagini dettagliate dei tessuti nella parte posteriore dell'occhio.
Queste immagini forniscono informazioni che i medici possono utilizzare per aiutare a diagnosticare le condizioni dell'occhio e/o per monitorare i cambiamenti nell'occhio durante il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio clinico prospettico, in aperto, multicentrico.
Dopo l'esame di qualificazione di un soggetto, la misurazione della retina 3D in prossimità del disco ottico e della macula viene eseguita per i soggetti idonei con occhi normali utilizzando un dispositivo fotografico sperimentale tridimensionale dell'occhio chiamato Nidek Optical Coherence Tomography (OCT) RS- 3000.
L'obiettivo principale di questo studio clinico è sviluppare intervalli normali specifici per età per lo spessore della retina e dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL) ecc. utilizzando la Nidek Optical Coherence Tomography (OCT) RS-3000 con database normativo.
L'obiettivo secondario è valutare eventuali eventi avversi riscontrati durante lo studio clinico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
279
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- UC San Diego, Hamilton Glaucoma Center, Department of Ophthalmology
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- USC Eye Institute, Keck Medical Center of USC
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- UC Davis, Medical Center, Department of Ophthalmology & Vision Science
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Occhi del soggetto normali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti maschi e femmine normali e sani di almeno 20 anni di età.
Criteri di esclusione
- Soggetti con malattie sistemiche estese o debilitanti.
- Soggetti con malattia oculare significativa.
- Soggetti estremamente ipermetropi o estremamente miopi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Raccolta dati normativi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo di intervalli normali specifici per età per lo spessore della retina e dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL) e analisi del disco ottico
Lasso di tempo: I soggetti saranno seguiti per tutta la durata della procedura, fino a un giorno.
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L'obiettivo principale di questo studio clinico è sviluppare intervalli normali specifici per età per lo spessore della retina e dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL) e l'analisi del disco ottico.
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I soggetti saranno seguiti per tutta la durata della procedura, fino a un giorno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione degli eventi avversi riscontrati durante lo studio clinico
Lasso di tempo: I soggetti saranno seguiti per tutta la durata della procedura, fino a un giorno.
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L'obiettivo secondario è valutare eventuali eventi avversi riscontrati durante lo studio clinico.
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I soggetti saranno seguiti per tutta la durata della procedura, fino a un giorno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert N Weinreb, MD, Hamilton Glaucoma Center, UC San Diego
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
13 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OCT RS-3000
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