Onderzoek naar gegevensverzameling van de Nidek Optical Coherence Tomography RS-3000 voor 3D-metingen van het oog
16 januari 2014 bijgewerkt door: Nidek Co. LTD.
Normatieve gegevensverzameling Studie van de Nidek Optical Coherence Tomography RS-3000 voor de metingen van netvlies- en RNFL-dikte en optische schijfanalyse
Het doel van deze klinische studie is het verzamelen en evalueren van de gegevens van oogscans met behulp van een driedimensionaal apparaat voor oogbeeldvorming, de Nidek Optical Coherence Tomography (OCT) RS-3000.
OCT staat voor Optical Coherence Tomography, een techniek die onzichtbare golflengten van licht gebruikt om gedetailleerde beelden te maken van de weefsels aan de achterkant van het oog.
Deze afbeeldingen bieden informatie die artsen kunnen gebruiken om oogaandoeningen te diagnosticeren en/of om veranderingen in het oog tijdens de behandeling te volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, open-label, multicenter klinische studie.
Na een kwalificerend onderzoek van een proefpersoon, worden 3D-netvliesmetingen in de nabijheid van de optische schijf en de macula uitgevoerd voor in aanmerking komende proefpersonen met normale ogen met behulp van een driedimensionaal apparaat voor oogbeeldvorming, de Nidek Optical Coherence Tomography (OCT) RS-. 3000.
Het primaire doel van deze klinische studie is het ontwikkelen van leeftijdsspecifieke normale bereiken voor de dikte van het netvlies en de retinale zenuwvezellaag (RNFL) enz. met behulp van de Nidek Optical Coherence Tomography (OCT) RS-3000 met normatieve database.
Het secundaire doel is om eventuele bijwerkingen die tijdens de klinische studie zijn gevonden, te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
279
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- UC San Diego, Hamilton Glaucoma Center, Department of Ophthalmology
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- USC Eye Institute, Keck Medical Center of USC
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- UC Davis, Medical Center, Department of Ophthalmology & Vision Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Normale onderwerp ogen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normale en gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van ten minste 20 jaar oud.
Uitsluitingscriteria
- Proefpersonen met uitgebreide of slopende systemische ziekten.
- Proefpersonen met een significante oogaandoening.
- Onderwerpen die extreem verziend of extreem bijziend zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Normatieve gegevensverzameling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van leeftijdsspecifieke normale bereiken voor de dikte van het netvlies en de retinale zenuwvezellaag (RNFL) en optische schijfanalyse
Tijdsspanne: Onderwerpen worden gevolgd voor de duur van de procedure, maximaal één dag.
|
Het primaire doel van deze klinische studie is het ontwikkelen van leeftijdsspecifieke normale bereiken voor de dikte van het netvlies en de retinale zenuwvezellaag (RNFL) en optische schijfanalyse.
|
Onderwerpen worden gevolgd voor de duur van de procedure, maximaal één dag.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van bijwerkingen gevonden tijdens de klinische studie
Tijdsspanne: Onderwerpen worden gevolgd voor de duur van de procedure, maximaal één dag.
|
Het secundaire doel is om eventuele bijwerkingen die tijdens de klinische studie zijn gevonden, te evalueren.
|
Onderwerpen worden gevolgd voor de duur van de procedure, maximaal één dag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert N Weinreb, MD, Hamilton Glaucoma Center, UC San Diego
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OCT RS-3000
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .