어려운 제왕절개 시 태아 및 산모의 합병증에 대한 진공의 영향
2012년 8월 14일 업데이트: Behnam Baghianimoghadam
미국에서 1970년부터 2007년까지 제왕절개(C/S)율은 31.8%이고 이란에서는 2000년부터 2009년까지 50-65%로 증가했습니다.
이 수술 절차는 위험이 없는 것이 아닙니다.
C/S에서 어려운 헤드 추출은 전체 배송의 1-2%에서 발생합니다.
본 연구는 일반 제왕절개와 C/S에서의 진공 분만의 결과를 비교하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yazd, 이란, 이슬람 공화국, 8916863411
- Shahid Sadoughi University of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 제왕절개 동안 분만과 머리 추출이 어려웠던 두부 분만 및 단태 임신을 한 만삭 임산부.
제외 기준:
- 선택적 제왕절개
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진공
진공은 자연 분만의 가능성이 없을 때 분만을 돕기 위해 사용하는 기구입니다.
진공 사용에 대한 첫 번째 보고는 1962년 솔로몬이 태아 머리 분만을 위해 한 것입니다.
그는 이 기구를 사용하면 태아 머리에 가해지는 압력이 낮아지고 분만 시간이 단축될 것이라고 제안했습니다(그러면 태아 저산소혈증이 감소함).
또한 절개 부위의 퍼짐과 혈관 손상(수동 조작 중)을 줄입니다.
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진공은 자연 분만의 가능성이 없을 때 분만을 돕기 위해 사용하는 기구입니다. 진공 사용에 대한 첫 번째 보고는 1962년 솔로몬이 태아 머리 분만(12)을 위해 한 것입니다. 그는 이 기구를 사용하면 태아 머리에 가해지는 압력이 낮아지고 분만 시간이 단축될 것이라고 제안했습니다(그러면 태아 저산소혈증이 감소함). 또한 절개 부위의 퍼짐과 혈관 손상(수동 조작 중)을 줄입니다. 일부 연구는 이러한 결과를 확인했고(13, 14) 다른 연구에서는 이에 동의하지 않았습니다(15, 16). C/S 중 단시간에 태아 머리를 분만하는 것이 중요하고 열상 및 혈관 손상과 같은 산모의 합병증을 줄이기 위해 본 연구는 C/S에서 진공 분만의 결과를 어려운 시기에 일반적인 머리 적출 방법과 비교하기 위해 설계되었습니다. 제왕 절개. |
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실험적: 태아 머리 추출을 위한 일상적인 수동 조작
절차/수술: 기저부 밀기, 당기기 기술 또는 역 엉덩이 추출과 같은 태아 머리 기술 |
기저부 밀기, 당기기 기술 또는 역 엉덩이 추출과 같은 태아 머리 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절개와 태아 머리 분만 사이의 평균 지속 시간
기간: 수술 중
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1986년 Arad 등이 수행한 연구에서 절개와 분만 종료 사이의 기간은 진공 그룹에서 상당히 낮았습니다(PMID: 3735047).
또한 Dimitrov 등의 연구에서 19명의 진공 제왕절개와 25명의 진공 제왕절개에 대해 전향적으로 수행했으며 유사한 결과가 보고되었습니다(PMID: 18756824).
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 합병증
기간: 태아 적출 후 및 온열기에서 태아 세척 중
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Mcquinery 등은 2009년 연구에서 진공 청소기가 태아 합병증을 덜 일으킨다고 결론지었습니다(Mc Quivey RW, Laporte V. Vacuum-Assisted Cesarean Section.
OB/GYN의 국제 저널.
2009년; S413-S729.).
Wen 등은 그들의 연구에서 집게가 머리와 얼굴에 더 많은 부상을 유발하는 반면 두부 혈종은 진공(PMID: 11159152)을 사용할 때 더 많이 발생한다고 결론지었습니다.
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태아 적출 후 및 온열기에서 태아 세척 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 합병증
기간: 수술 중 및 출산 후 첫 1시간(외과의가 병변 교정을 원할 때 태아 적출 후)
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Wei 연구에서 자궁 절개부 확장 및 자궁경부 파열과 같은 산모 합병증은 대조군에서 더 낮았습니다(PMID: 11159152).
Pelosi 등은 또한 진공이 산모 합병증을 낮출 수 있다고 결론지었습니다(PMID: 6716375).
Mcquinvey 등은 2009년 그들의 연구에서 일상적인 제왕절개에서 절개가 확장된 6명의 환자와 1명의 자궁경부 파열을 발견했지만 진공 그룹에서 이러한 합병증의 사례는 없었습니다.
물론 Bofill 등은 이 맥락에서 그들의 그룹 간에 어떤 차이도 발견하지 못했습니다(PMID: 11110345).
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수술 중 및 출산 후 첫 1시간(외과의가 병변 교정을 원할 때 태아 적출 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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