토마토 추출 리코펜이 건강한 체중의 남녀에서 식후 산화 및 염증에 미치는 영향

포함 기준:

1. 남성 또는 여성
2. 연령: 21세 - 70세(둘 다 포함)
3. 체질량 지수가 있는 피험자: 19-25 kg/m2 둘 다 포함
4. 공복 혈청 LDL-콜레스테롤이 있는 피험자: ≥ 100 mg/dL 및 < 200 mg/dL
5. 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP) < 1.0 mg/L인 피험자
6. 피험자는 4주 동안 매일 1회 보충제를 섭취하고 다른 연구 관련 절차를 진행할 의향이 있습니다.
7. 피험자는 그렇지 않으면 수석 조사관이 결정한 일반적으로 건강 상태가 양호합니다.
8. 피험자는 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. BMI > 25kg/m2로 정의되는 과체중을 앓고 있는 피험자
2. 적극적으로 체중을 감량하고 있는 피험자(예: 다이어트 중인 피험자) 또는 무작위 방문 전 1개월 이내에 체중이 5% 이상 변화한 피험자
3. 스크리닝 전 6주 이내에 지질 변경 약물 요법을 받는 피험자. 또한 니아신, 마늘, 오메가-3 지방산, 붉은 효모 쌀 추출물, 피토스타놀/피토스테롤, 수용성 섬유질, 키토산 및 공액 리놀레산과 같이 상당한 지질 변화 효과가 있는 것으로 알려진 보충제도 제외됩니다.
4. 다음 약물을 사용하는 피험자: 전신 코르티코스테로이드, 오를리스타트, 담즙산 수지, 처방 오메가-3 지방산, 주기적 또는 비연속적 호르몬 요법
5. 연구에 포함되기 전 6주 이내에 항산화제 또는 비타민을 사용한 피험자. 비타민 보충제를 사용하는 피험자의 경우, 연구에 포함되기 전에 6주 세척이 필요합니다.
6. 스크리닝 방문부터 최종 방문까지 식이 처방을 따를 수 없는 피험자
7. 유동식, 고단백 또는 저단백, 생식, 채식주의자 또는 완전채식 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 특수 식단을 따르는 피험자
8. 토마토, 카로티노이드 또는 비타민 E에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자
9. 흡연 대상자(연구 포함 > 2년 전에 흡연을 중단한 경우 과거 흡연자도 허용됨)
10. 공복 혈청 트리글리세리드가 높은 피험자
11. 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단을 받은 피험자
12. 혈청 갑상선 자극 호르몬 수치가 높은 피험자
13. AST(aspartate aminotransferase) 또는 ALT(alanine transaminase)가 정상 상한치의 3배 이상인 대상자
14. 크레아티닌 ≥ 1.5mg/dl인 피험자
15. 고감도 C 반응성 단백질을 가진 피험자
16. 양성 임신 테스트를 받은 여성 피험자
17. 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성 피험자
18. 알려진 심혈관 질환 또는 뇌졸중이 있는 피험자, 주 연구자 또는 하위 연구자 또는 연구 기관 의사(예: 영상 연구에서 관찰된 임상적으로 유의하지 않은 죽상경화성 병변).
19. 심한 변비, 설사, 흡수장애 질환, 염증성 장질환(예. 크론병, 궤양성 대장염)
20. 연구자의 의견에 따라 연구에 최적의 참여를 방해할 수 있는 중증 정신 질환의 병력이 있는 피험자
21. 비만 수술 이력이 있는 피험자
22. 불법 또는 "기분전환용" 약물의 과거 또는 현재 사용 중인 피험자
23. 스크리닝 60일 전에 임의의 연구 약물(들)을 사용한 피험자
24. 본 임상시험에 참여하는 동안 다른 임상시험에 참여하는 피험자