Effect van met tomaten geëxtraheerd lycopeen op postprandiale oxidatie en ontsteking bij mannen en vrouwen met een gezond gewicht

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw
2. Leeftijd: 21 - 70 jaar beiden inclusief
3. Proefpersoon met Body Mass Index: 19-25 kg/m2 beide inclusief
4. Proefpersoon met nuchter serum LDL-cholesterol: ≥ 100 mg/dL en < 200 mg/dL
5. Proefpersoon met hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP) < 1,0 mg/L
6. De proefpersoon is bereid om gedurende 4 weken eenmaal daags een supplement in te nemen en andere studiegerelateerde procedures te ondergaan
7. De proefpersoon verkeert verder in een algemeen goede gezondheid zoals vastgesteld door de hoofdonderzoeker
8. De proefpersoon is bereid om een ​​formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen voordat hij aan het onderzoek deelneemt

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met overgewicht gedefinieerd als BMI > 25 kg/m2
2. Proefpersoon die actief aan het afvallen is (bijv. op dieet is) of proefpersoon met meer dan 5% verandering in lichaamsgewicht binnen 1 maand voorafgaand aan het randomisatiebezoek
3. Proefpersoon die binnen zes weken voorafgaand aan de screening een lipidenveranderende medicamenteuze behandeling onderging. Eveneens uitgesloten zijn supplementen waarvan bekend is dat ze significante lipidenveranderende effecten hebben, zoals niacine, knoflook, omega-3-vetzuren, extract van rode gistrijst, fytostanolen/fytosterolen, oplosbare vezels, chitosan en geconjugeerd linolzuur.
4. Onderwerpen die de volgende medicijnen gebruiken: systemische corticosteroïden, orlistat, galzuurharsen, voorgeschreven omega-3-vetzuren, cyclische of niet-continue hormoontherapie
5. Onderwerpen die antioxidanten of vitamines gebruiken binnen 6 weken voorafgaand aan opname in het onderzoek. Voor proefpersonen die vitaminesupplementen gebruiken, is een wash-out van 6 weken vereist voordat ze in het onderzoek worden opgenomen.
6. Proefpersonen die vanaf het screeningsbezoek tot en met het laatste bezoek geen dieetvoorschriften kunnen volgen
7. Onderwerpen die een speciaal dieet volgen, inclusief maar niet beperkt tot vloeibaar, eiwitrijk of eiwitarm, rauw voedsel, vegetarisch of veganistisch, enz.
8. Proefpersonen met een bekende allergie voor tomaat, carotenoïden of vitamine E
9. Proefpersonen die roken (in het verleden gerookte personen zijn toegestaan ​​als het roken > 2 jaar voorafgaand aan opname in het onderzoek is gestopt)
10. Proefpersonen met een hoog nuchter serumtriglyceridegehalte
11. Proefpersonen met de diagnose diabetes mellitus type 1 of type 2
12. Proefpersonen met een hoog serum schildklierstimulerend hormoon
13. Proefpersonen met aspartaataminotransferase (AST) of alaninetransaminase (ALT) > 3 keer de bovengrens van normaal
14. Proefpersonen met creatinine ≥ 1,5 mg/dl
15. Proefpersonen met hooggevoelig C-reactief proteïne
16. Vrouwelijke proefpersonen met een positieve zwangerschapstest
17. Vrouwelijke proefpersonen die borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek
18. Proefpersonen met een bekende cardiovasculaire aandoening of beroerte, met uitzondering van aandoeningen die door de hoofdonderzoeker of subonderzoeker of de arts van de studielocatie als klinisch onbeduidend worden beschouwd (bijv. klinisch niet-significante atherosclerotische laesies waargenomen door beeldvormingsonderzoeken).
19. Proefpersoon met een voorgeschiedenis van significante gastro-intestinale aandoeningen zoals ernstige constipatie, diarree, malabsorptieve ziekte, inflammatoire darmziekte (bijv. ziekte van Crohn, colitis ulcerosa)
20. Proefpersoon met een voorgeschiedenis van een ernstige psychiatrische aandoening die naar de mening van de onderzoeker een optimale deelname aan het onderzoek in de weg zou staan
21. Onderwerp met geschiedenis van bariatrische chirurgie
22. Onderwerp met geschiedenis of huidig ​​gebruik van illegale of 'recreatieve' drugs
23. Proefpersoon die 60 dagen voorafgaand aan de screening een of meer onderzoeksgeneesmiddelen heeft gebruikt
24. Proefpersonen die deelnemen aan een andere klinische studie terwijl ze deelnemen aan deze studie