A paradicsomból kivont likopin hatása az étkezés utáni oxidációra és gyulladásra egészséges testsúlyú férfiaknál és nőknél

Bevételi kritériumok:

1. Férfi vagy nő
2. Életkor: 21-70 év, mindkettőt beleértve
3. Testtömegindexű alany: 19-25 kg/m2 mindkettőt beleértve
4. Éhgyomri szérum LDL-koleszterinszinttel rendelkező alany: ≥ 100 mg/dl és < 200 mg/dl
5. Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP) < 1,0 mg/l alany
6. Az alany hajlandó napi egyszeri kiegészítést szedni 4 héten keresztül, és más, a tanulmányokkal kapcsolatos eljárásokon is átesik
7. Az alany egyébként általánosan jó egészségi állapotban van, ahogy azt a vizsgálatvezető megállapította
8. Az alanyok hajlandóak aláírni egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatba való bekapcsolódás előtt

Kizárási kritériumok:

1. A 25 kg/m2-nél nagyobb BMI-vel definiált túlsúlyban szenvedő alanyok
2. Olyan alany, aki aktívan fogy (például diétázik), vagy olyan alanyok, akiknél a testtömeg 5%-nál nagyobb mértékben változott a randomizációs látogatást megelőző 1 hónapon belül
3. Lipidmódosító gyógyszeres kezelésben részesülő alany a szűrést megelőző hat héten belül. Szintén nem tartoznak ide azok az étrend-kiegészítők, amelyekről ismert, hogy jelentős lipidmódosító hatással bírnak, mint például a niacin, fokhagyma, omega-3 zsírsavak, vörös élesztő rizs kivonat, fitosztanolok/fitoszterolok, oldható rostok, kitozán és konjugált linolsav
4. A következő gyógyszereket szedő alanyok: szisztémás kortikoszteroidok, orlisztát, epesavgyanták, vényköteles omega-3 zsírsavak, ciklikus vagy nem folyamatos hormonterápia
5. Olyan alanyok, akik antioxidáns szereket vagy vitaminokat használnak a vizsgálatba való bevonást megelőző 6 héten belül. A vitamin-kiegészítést használó alanyok esetében 6 hetes kimosás szükséges a vizsgálatba való bevonás előtt.
6. Azok az alanyok, akik nem tudják betartani az étrendi előírásokat a szűrővizsgálattól az utolsó látogatásig
7. Bármilyen speciális diétát követő alanyok, beleértve, de nem kizárólagosan a folyékony, magas vagy alacsony fehérjetartalmú, nyers ételeket, vegetáriánus vagy vegán étrendet stb.
8. Paradicsomra, karotinoidokra vagy E-vitaminra ismerten allergiás alanyok
9. Dohányzó alanyok (korábbi dohányosok megengedettek, ha a dohányzást a vizsgálatba való bevonást megelőzően > 2 évvel abbahagyták)
10. Alanyok, akiknek magas az éhomi szérum trigliceridje
11. Azok az alanyok, akiknél 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus diagnózisa van
12. Alanyok, akiknek magas a szérum pajzsmirigy-stimuláló hormon szintje
13. Olyan alanyok, akiknél az aszpartát-aminotranszferáz (AST) vagy az alanin-transzamináz (ALT) több mint háromszorosa a normálérték felső határának
14. Alanyok, akiknél a kreatinin ≥ 1,5 mg/dl
15. Olyan személyek, akik nagy érzékenységű C-reaktív fehérjével rendelkeznek
16. Nő alanyok pozitív terhességi teszttel
17. Nők, akik szoptatnak, terhesek vagy terhességet terveznek a vizsgálat időtartama alatt
18. Ismert szív- és érrendszeri betegségben vagy stroke-ban szenvedő alanyok, kivéve azokat az állapotokat, amelyeket klinikailag jelentéktelennek ítélt a fővizsgáló vagy az alvizsgáló, vagy a vizsgálati hely orvosa (pl. képalkotó vizsgálatok által megfigyelt klinikailag jelentéktelen atheroscleroticus elváltozások).
19. Olyan alany, akinek a kórtörténetében jelentős gyomor-bélrendszeri betegség szerepel, mint például súlyos székrekedés, hasmenés, felszívódási zavar, gyulladásos bélbetegség (pl. Crohn-betegség, colitis ulcerosa)
20. Az alany, akinek a kórtörténetében súlyos pszichiátriai betegség szerepel, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozná a vizsgálatban való optimális részvételt
21. Alany, akinek a kórtörténetében bariatriai műtét szerepel
22. Téma az illegális vagy "rekreációs" kábítószerek történetével vagy jelenlegi használatával
23. Az alany, aki a szűrés előtt 60 nappal bármilyen vizsgálati gyógyszer(eke)t használt
24. Olyan alanyok, akik részt vesznek bármely más klinikai vizsgálatban, miközben részt vesznek ebben a vizsgálatban