Efeito do licopeno extraído do tomate na oxidação pós-prandial e inflamação em homens e mulheres com peso saudável

Critério de inclusão:

1. Macho ou fêmea
2. Idade: 21 - 70 anos inclusive
3. Sujeito com Índice de Massa Corporal: 19- 25 kg/m2 ambos inclusive
4. Sujeito com colesterol LDL sérico em jejum: ≥ 100 mg/dL e < 200 mg/dL
5. Indivíduo com proteína C reativa de alta sensibilidade (hsCRP) < 1,0 mg/L
6. O sujeito está disposto a tomar suplemento uma vez ao dia por 4 semanas e passar por outros procedimentos relacionados ao estudo
7. Caso contrário, o sujeito está com boa saúde geral, conforme determinado pelo investigador principal
8. Os sujeitos estão dispostos a assinar um formulário de consentimento informado antes de ingressar no estudo

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com sobrepeso definido como IMC > 25 kg/m2
2. Indivíduo que está perdendo peso ativamente (por exemplo, está em dieta) ou indivíduos com alteração superior a 5% no peso corporal dentro de 1 mês antes da visita de randomização
3. Indivíduo tomando terapia medicamentosa de alteração de lipídios dentro de seis semanas antes da triagem. Também estão excluídos os suplementos conhecidos por terem efeitos significativos na alteração de lipídios, como niacina, alho, ácidos graxos ômega-3, extrato de arroz vermelho fermentado, fitoestanóis/fitoesteróis, fibra solúvel, quitosana e ácido linoléico conjugado
4. Indivíduos que usam os seguintes medicamentos: corticosteróides sistêmicos, orlistat, resinas de ácidos biliares, ácidos graxos ômega-3 prescritos, terapia hormonal cíclica ou não contínua
5. Sujeitos que usaram agentes antioxidantes ou vitaminas dentro de 6 semanas antes da inclusão no estudo. Para indivíduos que usam suplementação vitamínica, será necessária uma lavagem de 6 semanas antes da inclusão no estudo.
6. Indivíduos que não serão capazes de seguir as prescrições dietéticas desde a visita de triagem até a visita final
7. Indivíduos que seguem qualquer dieta especial, incluindo, entre outros, líquidos, alto ou baixo teor de proteínas, alimentos crus, vegetarianos ou veganos, etc.
8. Indivíduos com alergia conhecida a tomate, carotenóides ou vitamina E
9. Indivíduos que fumam (ex-fumantes são permitidos se o fumo foi interrompido > 2 anos antes da inclusão no estudo)
10. Indivíduos com triglicerídeos séricos de jejum elevados
11. Indivíduos com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2
12. Indivíduos com níveis elevados de hormônio estimulante da tireoide
13. Indivíduos com aspartato aminotransferase (AST) ou alanina transaminase (ALT) > 3 vezes o limite superior do normal
14. Indivíduos com Creatinina ≥ 1,5 mg/dl
15. Indivíduos que possuem proteína C reativa de alta sensibilidade
16. Assuntos da mulher com teste de gravidez positivo
17. Sujeitos mulheres que estão amamentando, grávidas ou planejando engravidar durante a duração do estudo
18. Indivíduos com doença cardiovascular conhecida ou acidente vascular cerebral, exceto para condições consideradas clinicamente insignificantes pelo investigador principal ou subinvestigador, ou médico do local do estudo (por exemplo, lesões ateroscleróticas clinicamente insignificantes observadas por estudos de imagem).
19. Sujeito com histórico de doença gastrointestinal significativa, como constipação grave, diarreia, doença de má absorção, doença inflamatória intestinal (por exemplo, doença de Crohn, colite ulcerosa)
20. Sujeito com histórico de doença psiquiátrica grave que, na opinião do investigador, interferiria na participação ideal no estudo
21. Sujeito com história de cirurgia bariátrica
22. Indivíduo com histórico ou uso atual de drogas ilegais ou "recreativas"
23. Sujeito que usou qualquer medicamento experimental 60 dias antes da triagem
24. Sujeito que participa de qualquer outro estudo clínico enquanto participa deste estudo