Efecto del licopeno extraído del tomate sobre la oxidación posprandial y la inflamación en hombres y mujeres de peso saludable

Criterios de inclusión:

1. Masculino o femenino
2. Edad: 21 - 70 años ambos inclusive
3. Sujeto con Índice de Masa Corporal: 19- 25 kg/m2 ambos inclusive
4. Sujeto con colesterol LDL en suero en ayunas: ≥ 100 mg/dL y < 200 mg/dL
5. Sujeto con proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP) < 1,0 mg/L
6. El sujeto está dispuesto a tomar suplementos una vez al día durante 4 semanas y someterse a otros procedimientos relacionados con el estudio
7. Por lo demás, el sujeto goza de buena salud general según lo determine el investigador principal
8. Los sujetos están dispuestos a firmar un formulario de consentimiento informado antes de unirse al estudio

Criterio de exclusión:

1. Sujetos que sufren de sobrepeso definido como IMC > 25 kg/m2
2. Sujetos que están perdiendo peso activamente (p. ej., están a dieta) o sujetos con más del 5 % de cambio en el peso corporal en el mes anterior a la visita de aleatorización
3. Sujeto que toma terapia con medicamentos que alteran los lípidos dentro de las seis semanas anteriores a la selección. También se excluyen los suplementos que se sabe que tienen efectos significativos que alteran los lípidos, como la niacina, el ajo, los ácidos grasos omega-3, el extracto de arroz de levadura roja, los fitoestanoles/fitoesteroles, la fibra soluble, el quitosano y el ácido linoleico conjugado.
4. Sujetos que usan los siguientes medicamentos: corticosteroides sistémicos, orlistat, resinas de ácidos biliares, ácidos grasos omega-3 recetados, terapia hormonal cíclica o discontinua
5. Sujetos que usan agentes antioxidantes o vitaminas dentro de las 6 semanas anteriores a la inclusión en el estudio. Para sujetos que usen suplementos vitamínicos, se requerirá un lavado de 6 semanas antes de la inclusión en el estudio.
6. Sujetos que no podrán seguir las prescripciones dietéticas desde la visita de selección hasta la visita final
7. Sujetos que siguen una dieta especial que incluye, entre otros, líquidos, altos o bajos en proteínas, alimentos crudos, vegetarianos o veganos, etc.
8. Sujetos con alergia conocida al tomate, los carotenoides o la vitamina E
9. Sujetos que fuman (los fumadores anteriores están permitidos si dejaron de fumar > 2 años antes de la inclusión en el estudio)
10. Sujetos que tienen triglicéridos séricos altos en ayunas
11. Sujetos que tienen un diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2
12. Sujetos que tienen hormona estimulante de la tiroides sérica alta
13. Sujetos que tienen aspartato aminotransferasa (AST) o alanina transaminasa (ALT) > 3 veces el límite superior de lo normal
14. Sujetos que tienen Creatinina ≥ 1,5 mg/dl
15. Sujetos que tienen proteína C reactiva de alta sensibilidad
16. Sujetos mujer con test de embarazo positivo
17. Sujetos mujeres que están amamantando, embarazadas o que planean quedar embarazadas durante la duración del estudio
18. Sujetos con enfermedad cardiovascular conocida o accidente cerebrovascular, excepto en el caso de afecciones que el investigador principal o el subinvestigador o el médico del centro de estudio consideren clínicamente insignificantes (p. lesiones ateroscleróticas clínicamente insignificantes observadas por estudios de imagen).
19. Sujeto con antecedentes de enfermedad gastrointestinal importante, como estreñimiento grave, diarrea, enfermedad de malabsorción, enfermedad inflamatoria intestinal (p. enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa)
20. Sujeto con antecedentes de enfermedad psiquiátrica grave que, en opinión del investigador, interferiría con la participación óptima en el estudio.
21. Sujeto con antecedentes de cirugía bariátrica
22. Sujeto con historial o uso actual de drogas ilegales o "recreativas"
23. Sujeto que usó cualquier fármaco en investigación 60 días antes de la selección
24. Sujeto que participa en cualquier otro ensayo clínico mientras participa en este ensayo