Effet du lycopène extrait de tomate sur l'oxydation postprandiale et l'inflammation chez les hommes et les femmes de poids santé

Critère d'intégration:

1. Masculin ou féminin
2. Âge : 21 - 70 ans inclus
3. Sujet avec Indice de Masse Corporelle : 19- 25 kg/m2 inclus
4. Sujet avec LDL-cholestérol sérique à jeun : ≥ 100 mg/dL et < 200 mg/dL
5. Sujet avec protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP) < 1,0 mg/L
6. Le sujet est prêt à prendre un supplément une fois par jour pendant 4 semaines et à subir d'autres procédures liées à l'étude
7. Le sujet est par ailleurs en bonne santé générale, tel que déterminé par le chercheur principal
8. Les sujets sont disposés à signer un formulaire de consentement éclairé avant de rejoindre l'étude

Critère d'exclusion:

1. Sujets en surpoids défini comme un IMC > 25 kg/m2
2. Sujet qui perd activement du poids (par exemple, suit un régime) ou sujets dont le poids corporel a changé de plus de 5 % dans le mois précédant la visite de randomisation
3. Sujet prenant un traitement médicamenteux modifiant les lipides dans les six semaines précédant le dépistage. Sont également exclus les suppléments connus pour avoir des effets significatifs sur les lipides, tels que la niacine, l'ail, les acides gras oméga-3, l'extrait de levure de riz rouge, les phytostanols / phytostérols, les fibres solubles, le chitosan et l'acide linoléique conjugué.
4. Sujets utilisant les médicaments suivants : corticostéroïdes systémiques, orlistat, résines d'acides biliaires, acides gras oméga-3 sur ordonnance, hormonothérapie cyclique ou discontinue
5. Sujets qui utilisent des agents antioxydants ou des vitamines dans les 6 semaines précédant l'inclusion dans l'étude. Pour les sujets utilisant une supplémentation en vitamines, un lavage de 6 semaines sera nécessaire avant l'inclusion dans l'étude.
6. Sujets qui ne pourront pas suivre les interdictions alimentaires de la visite de dépistage à la visite finale
7. Sujets suivant un régime spécial, y compris, mais sans s'y limiter, liquide, riche ou faible en protéines, aliments crus, végétariens ou végétaliens, etc.
8. Sujets ayant une allergie connue à la tomate, aux caroténoïdes ou à la vitamine E
9. Sujets qui fument (les anciens fumeurs sont autorisés s'ils ont cessé de fumer > 2 ans avant l'inclusion dans l'étude)
10. Sujets qui ont un taux élevé de triglycérides sériques à jeun
11. Sujets ayant reçu un diagnostic de diabète sucré de type 1 ou de type 2
12. Sujets qui ont une hormone stimulant la thyroïde sérique élevée
13. Sujets qui ont de l'aspartate aminotransférase (AST) ou de l'alanine transaminase (ALT) > 3 fois la limite supérieure de la normale
14. Sujets qui ont de la créatinine ≥ 1,5 mg/dl
15. Sujets qui ont une protéine C-réactive à haute sensibilité
16. Sujets féminins avec test de grossesse positif
17. Sujets féminins qui allaitent, sont enceintes ou envisagent de devenir enceintes pendant la durée de l'étude
18. Sujets atteints d'une maladie cardiovasculaire ou d'un accident vasculaire cérébral connus, à l'exception des affections jugées cliniquement insignifiantes par l'investigateur principal ou le sous-investigateur, ou le médecin du site d'étude (par ex. lésions athérosclérotiques cliniquement insignifiantes observées par des études d'imagerie).
19. Sujet ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale importante telle que constipation sévère, diarrhée, maladie de malabsorption, maladie intestinale inflammatoire (par ex. maladie de Crohn, rectocolite hémorragique)
20. Sujet ayant des antécédents de maladie psychiatrique grave qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec la participation optimale à l'étude
21. Sujet ayant des antécédents de chirurgie bariatrique
22. Sujet ayant des antécédents ou une utilisation actuelle de drogues illégales ou "récréatives"
23. Sujet ayant utilisé un ou plusieurs médicaments expérimentaux 60 jours avant le dépistage
24. Sujet qui participe à tout autre essai clinique tout en participant à cet essai