Vliv lykopenu extrahovaného z rajčat na postprandiální oxidaci a zánět u mužů a žen se zdravou váhou

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena
2. Věk: 21 - 70 let včetně
3. Subjekt s indexem tělesné hmotnosti: 19-25 kg/m2 včetně
4. Subjekt se sérem LDL-cholesterolu nalačno: ≥ 100 mg/dl a < 200 mg/dl
5. Subjekt s vysoce citlivým C-reaktivním proteinem (hsCRP) < 1,0 mg/l
6. Subjekt je ochoten užívat doplněk jednou denně po dobu 4 týdnů a podstoupit další procedury související se studií
7. Subjekt je jinak obecně dobrý zdravotní stav, jak určil hlavní výzkumný pracovník
8. Subjekty jsou ochotny podepsat informovaný souhlas před vstupem do studie

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty trpící nadváhou definované jako BMI > 25 kg/m2
2. Subjekt, který aktivně hubne (např. drží dietu) nebo subjekty s větší než 5% změnou tělesné hmotnosti během 1 měsíce před randomizační návštěvou
3. Subjekt užívající lékovou terapii měnící lipidy během šesti týdnů před screeningem. Vyloučeny jsou také doplňky stravy, o kterých je známo, že mají významné účinky na lipidy, jako je niacin, česnek, omega-3 mastné kyseliny, extrakt z červené kvasnicové rýže, fytostanoly / fytosteroly, rozpustná vláknina, chitosan a konjugovaná kyselina linolová
4. Subjekty užívající následující léky: systémové kortikosteroidy, orlistat, pryskyřice žlučových kyselin, omega-3 mastné kyseliny na předpis, cyklická nebo nekontinuální hormonální terapie
5. Subjekty, které užívají antioxidační činidla nebo vitamíny během 6 týdnů před zařazením do studie. U subjektu užívajícího vitaminovou suplementaci bude před zařazením do studie vyžadováno 6týdenní vymývání.
6. Subjekty, které nebudou schopny dodržovat dietní předpisy od screeningové návštěvy až po závěrečnou návštěvu
7. Subjekty dodržující jakoukoli speciální dietu včetně, ale bez omezení na tekuté, s vysokým nebo nízkým obsahem bílkovin, syrovou stravu, vegetariánskou nebo veganskou stravu atd.
8. Subjekty se známou alergií na rajčata, karotenoidy nebo vitamín E
9. Subjekty, které kouří (dřívější kuřáci jsou povoleni, pokud přestali kouřit > 2 roky před zařazením do studie)
10. Subjekty, které mají vysoké sérové ​​triglyceridy nalačno
11. Subjekty s diagnózou diabetes mellitus 1. nebo 2. typu
12. Subjekty, které mají vysokou hladinu hormonu stimulujícího štítnou žlázu v séru
13. Jedinci, kteří mají aspartátaminotransferázu (AST) nebo alanintransaminázu (ALT) > 3násobek horní hranice normálu
14. Jedinci, kteří mají kreatinin ≥ 1,5 mg/dl
15. Subjekty, které mají vysoce citlivý C-reaktivní protein
16. Žena subjekty s pozitivním těhotenským testem
17. Subjekty, které kojí, jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během trvání studie
18. Subjekty se známým kardiovaskulárním onemocněním nebo mrtvicí, s výjimkou stavů, které hlavní zkoušející nebo dílčí zkoušející nebo lékař v místě studie považují za klinicky nevýznamné (např. klinicky nevýznamné aterosklerotické léze pozorované zobrazovacími studiemi).
19. Subjekt s anamnézou významného gastrointestinálního onemocnění, jako je těžká zácpa, průjem, malabsorpční onemocnění, zánětlivé onemocnění střev (např. Crohnova choroba, ulcerózní kolitida)
20. Subjekt s anamnézou závažného psychiatrického onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího narušovalo optimální účast ve studii
21. Subjekt s historií bariatrické chirurgie
22. Subjekt s historií nebo současným užíváním nelegálních nebo „rekreačních“ drog
23. Subjekt, který 60 dní před screeningem použil jakýkoli zkoumaný lék (léky).
24. Subjekt, který se účastní jakékoli jiné klinické studie a zároveň se účastní této studie