Влияние ликопина, извлеченного из томатов, на постпрандиальное окисление и воспаление у мужчин и женщин со здоровым весом

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина
2. Возраст: 21 - 70 лет включительно
3. Субъект с индексом массы тела: 19-25 кг/м2 включительно
4. Субъект с уровнем холестерина ЛПНП в сыворотке натощак: ≥ 100 мг/дл и < 200 мг/дл
5. Субъект с высокочувствительным С-реактивным белком (hsCRP) < 1,0 мг/л
6. Субъект готов принимать добавку один раз в день в течение 4 недель и проходить другие процедуры, связанные с исследованием.
7. В остальном субъект в целом находится в добром здравии, как определил главный исследователь.
8. Субъекты готовы подписать форму информированного согласия до присоединения к исследованию.

Критерий исключения:

1. Субъекты, страдающие от избыточного веса, определяемого как ИМТ > 25 кг/м2
2. Субъект, который активно теряет вес (например, находится на диете) или субъекты с изменением массы тела более чем на 5% в течение 1 месяца до визита для рандомизации
3. Субъект принимает лекарственную терапию, изменяющую уровень липидов, в течение шести недель до скрининга. Также исключены добавки, которые, как известно, обладают значительным эффектом изменения липидов, такие как ниацин, чеснок, омега-3 жирные кислоты, экстракт красного дрожжевого риса, фитостанолы / фитостеролы, растворимая клетчатка, хитозан и конъюгированная линолевая кислота.
4. Субъекты, принимающие следующие лекарства: системные кортикостероиды, орлистат, смолы желчных кислот, отпускаемые по рецепту омега-3 жирные кислоты, циклическую или непостоянную гормональную терапию.
5. Субъекты, которые используют антиоксиданты или витамины в течение 6 недель до включения в исследование. Для субъекта, принимающего витаминные добавки, перед включением в исследование потребуется 6-недельная промывка.
6. Субъекты, которые не смогут соблюдать диетические предписания с момента скринингового визита до последнего визита.
7. Субъекты, соблюдающие любую специальную диету, включая, помимо прочего, жидкую пищу, пищу с высоким или низким содержанием белка, сыроедение, вегетарианство или веганство и т. д.
8. Субъекты с известной аллергией на помидоры, каротиноиды или витамин Е
9. Субъекты, которые курят (курильщики в прошлом допускаются, если курение было прекращено > 2 лет до включения в исследование)
10. Субъекты с высоким уровнем триглицеридов в сыворотке натощак
11. Субъекты с диагнозом сахарный диабет 1 или 2 типа
12. Субъекты с высоким уровнем тиреотропного гормона в сыворотке
13. Субъекты, у которых уровень аспартатаминотрансферазы (АСТ) или аланинтрансаминазы (АЛТ) более чем в 3 раза превышает верхний предел нормы
14. Субъекты с креатинином ≥ 1,5 мг/дл
15. Субъекты с высокочувствительным С-реактивным белком
16. Женщина с положительным тестом на беременность
17. Субъекты-женщины, которые кормят грудью, беременны или планируют забеременеть во время исследования.
18. Субъекты с известным сердечно-сосудистым заболеванием или инсультом, за исключением состояний, которые главный исследователь или вспомогательный исследователь или врач исследовательского центра считает клинически незначимыми (например, клинически незначительные атеросклеротические поражения, наблюдаемые при визуализирующих исследованиях).
19. Субъект с историей серьезного желудочно-кишечного заболевания, такого как тяжелый запор, диарея, нарушение всасывания, воспалительное заболевание кишечника (например, болезнь Крона, язвенный колит)
20. Субъект с тяжелым психическим заболеванием в анамнезе, которое, по мнению исследователя, может помешать оптимальному участию в исследовании.
21. Субъект с бариатрической хирургией в анамнезе
22. Субъект с историей или текущим употреблением незаконных или «развлекательных» наркотиков
23. Субъект, принимавший любой из исследуемых препаратов за 60 дней до скрининга
24. Субъект, который участвует в любом другом клиническом испытании во время участия в этом испытании.