비만한 한국인의 항비만에 대한 Actiponin의 효능 및 안전성.
2017년 1월 5일 업데이트: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Actiponin 보충은 비만인 한국인의 복부 지방 면적, 체중, 체지방량 및 BMI를 감소시킵니다.
비만은 전 세계적으로 주요 건강 문제입니다. 매년 비만 관련 사망이 지속적으로 증가하고 있습니다.
시험관 내 및 동물 연구에서 Actiponin이 새로운 항비만제로 밝혀졌습니다.
그러나 인간의 체중 조절에 대한 Actiponin 보충의 효능과 안전성은 부족합니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 주요 목적은 12주, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험을 기반으로 대사 지표의 변화와 함께 한국인 피험자에서 Actiponin이 체중 및 지방 감소에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
BMI > 25kg/m2 및 허리둘레 비율(WHR)이 남성의 경우 0.90 이상, 여성의 경우 0.85 이상인 80명의 비만 피험자를 무작위로 Actiponin(n=40, 450mg/day) 또는 위약군(n=40, 450mg)으로 나누었습니다. /일) 12주 동안.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI ≥ 25kg/m2 및 WHR ≥ 0.90(남성), WHR ≥ 0.85(여성)
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 체중의 상당한 변화(10% 이상)
- 심혈관 질환, 예. 부정맥, 심부전, 심근경색, 심장 박동기 장착 환자
- 위장관 질환 또는 위장관 수술 등 시험약의 작용을 방해하거나 흡수를 방해할 수 있는 질환의 병력이 있는 자
- 지난 2개월 이내에 다른 임상 시험에 참여
- 복부 간 간 기능
- 신장 질환, 예. 급성/만성 신부전, 신증후군
- 지난 2개월 이내에 항정신병 약물 요법을 사용함
- 연구자가 연구에 성공적으로 참여하는 데 방해가 된다고 생각하는 실험실 테스트, 의학적 또는 심리적 상태
- 임신 또는 모유 수유
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 테스트 제품의 성분에 대한 알레르기 또는 과민성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액티포닌
액티포닌(돌외추출물, 450mg/일) 12주간
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G. pentaphyllum 잎의 건조된 잎을 50% 에탄올로 추출하고 여과하였다; 여액을 고압 및 고온에서 농축하였다.
액티포닌의 분석마커인 다물린 A와 B는 원료에 각각 2.49%, 1.06% 더 많이 존재한다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약(450mg/일) 12주간
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위약의 양과 칼로리는 Actiponin과 동일합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방량의 변화.
기간: 연구 방문 1(0주), 방문 2(4주), 방문 3(8주) 및 방문 4(12주)
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체지방량은 연구 방문 1(0주), 방문 2(4주), 방문 3(8주) 및 방문 4(12주)에서 측정되었습니다.
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연구 방문 1(0주), 방문 2(4주), 방문 3(8주) 및 방문 4(12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복부 총 지방 면적의 변화.
기간: 연구 방문 1(0주), 방문 4(12주)
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복부 총 지방 면적은 연구 방문 1(0주) 및 방문 4(12주)에서 측정되었습니다.
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연구 방문 1(0주), 방문 4(12주)
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체중의 변화.
기간: 연구 방문 1(0주), 방문 2(4주), 방문 3(8주), 방문 4(12주)
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연구 방문 1(0주), 방문 2(4주), 방문 3(8주) 및 방문 4(12주)에서 체중을 측정하였다.
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연구 방문 1(0주), 방문 2(4주), 방문 3(8주), 방문 4(12주)
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 연구 방문 1(0주), 방문 2(4주), 방문 3(8주) 및 방문 4(12주)
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BMI는 연구 방문 1(0주), 방문 2(4주), 방문 3(8주) 및 방문 4(12주)에서 측정되었습니다.
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연구 방문 1(0주), 방문 2(4주), 방문 3(8주) 및 방문 4(12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Soo-Wan Chae, Ph.D, MD, Chonbuk National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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