H.Pylori 치료를 위한 Clarithromycin 및 Bismuth 함유 4중 요법의 효율성 연구
2013년 6월 1일 업데이트: Dr. HONG LU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
본 연구의 목적은 H.pylori 치료에 대한 10일 삼중요법 기반의 비스무트 함유 4중 요법의 효능을 관찰하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
현재 권장되는 양성자 펌프 억제제(PPI)와 아목시실린 및 클라리스로마이신을 병용하는 삼중 요법의 성공률은 허용할 수 없는 범위로 떨어졌습니다.
본 연구의 목적은 H.pylori 치료를 위한 10일 삼중요법 기반의 비스무트 함유 4중 요법의 효능을 관찰하고, 대조군으로 10일 삼중요법을 사용하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- Renji Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상부 위장관 증상과 내시경으로 입증된 H.pylori 양성 기능성 소화불량 및 반흔성 소화성 궤양이 있는 환자
제외 기준:
- H. pylori 감염 치료 이력이 있는 18세 미만의 환자, 이전의 위 수술, 임신, 수유, 주요 전신 질환, 이전 8주 동안 항생제, 비스무트, 항분비제 투여 또는 다음 중 하나에 대한 알레르기가 있는 환자 요법에서 약물을 투여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 10일 4중 요법
Esomeprazole 20mg, Amoxicillin 1.0g, Clarithromycin 500mg, Bismuth Potassium Citrate 220mg, 1일 2회, 10일간
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4중 요법의 항분비제
다른 이름들:
4중 요법의 항생제
다른 이름들:
4중 요법의 항생제
다른 이름들:
4중 요법의 구성 요소 중 하나
다른 이름들:
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활성 비교기: 10일 삼중 요법
Esomeprazole 20mg, Amoxicillin 1.0g, Clarithromycin 500mg 1일 2회, 10일간
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4중 요법의 항분비제
다른 이름들:
4중 요법의 항생제
다른 이름들:
4중 요법의 항생제
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 14일 4중 요법
Esomeprazole 20mg, Amoxicillin 1.0g, Clarithromycin 500mg, Bismuth Potassium Citrate 220mg, 1일 2회, 14일간
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4중 요법의 항분비제
다른 이름들:
4중 요법의 항생제
다른 이름들:
4중 요법의 항생제
다른 이름들:
4중 요법의 구성 요소 중 하나
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헬리코박터 파이로리 제균율
기간: 2 개월
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비스무트 유무에 따른 10일 및 14일 3중 요법의 효능을 계산하고 비교하여 장기간 비스무트의 추가가 박멸에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다.
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hong Lu, M.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- rjkls2012004
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