Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sull'efficacia della terapia quadrupla contenente claritromicina e bismuto per il trattamento dell'H.Pylori

1 giugno 2013 aggiornato da: Dr. HONG LU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Lo scopo di questo studio è osservare l'efficacia della terapia quadrupla contenente bismuto basata su terapia tripla di dieci giorni per il trattamento di H.pylori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tasso di successo della tripla terapia attualmente raccomandata con un inibitore della pompa protonica (PPI) più amoxicillina e claritromicina è sceso nel range inaccettabile. Lo scopo di questo studio è osservare l'efficacia della terapia quadrupla contenente bismuto basata su terapia tripla di dieci giorni per il trattamento dell'H.pylori, mentre la terapia tripla di dieci giorni viene utilizzata come controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
        • Renji Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che presentavano sintomi del tratto gastrointestinale superiore e dispepsia funzionale H.pylori positiva dimostrata endoscopicamente e ulcere peptiche cicatriziali

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore a 18 anni, con storia di trattamento dell'infezione da H. pylori, con precedente chirurgia gastrica, gravidanza, allattamento, malattie sistemiche maggiori, somministrazione di antibiotici, bismuto, farmaci antisecretori nelle 8 settimane precedenti o allergia a uno qualsiasi dei dato il farmaco nei regimi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia quadrupla di 10 giorni
Esomeprazolo 20 mg, Amoxicillina 1,0 g, Claritromicina 500 mg e Bismuto Potassio Citrato 220 mg, due volte al giorno per 10 giorni
Droga: Esomeprazolo
farmaco antisecretorio della quadrupla terapia
Altri nomi:
  • inibitore della pompa protonica
Droga: Amoxicillina
antibiotico della quadrupla terapia
Altri nomi:
  • antibiotico
Droga: Claritromicina
antibiotico della quadrupla terapia
Altri nomi:
  • antibiotico
Droga: Bismuto Potassio Citrato
uno dei componenti di una terapia quadrupla
Altri nomi:
  • Bismuto
Comparatore attivo: 10 giorni Tripla terapia
Esomeprazolo 20 mg, Amoxicillina 1,0 g e Claritromicina 500 mg, due volte al giorno, per dieci giorni
Droga: Esomeprazolo
farmaco antisecretorio della quadrupla terapia
Altri nomi:
  • inibitore della pompa protonica
Droga: Amoxicillina
antibiotico della quadrupla terapia
Altri nomi:
  • antibiotico
Droga: Claritromicina
antibiotico della quadrupla terapia
Altri nomi:
  • antibiotico
Comparatore attivo: Terapia quadrupla di 14 giorni
Esomeprazolo 20 mg, Amoxicillina 1,0 g, Claritromicina 500 mg e Bismuto Potassio Citrato 220 mg, due volte al giorno per 14 giorni
Droga: Esomeprazolo
farmaco antisecretorio della quadrupla terapia
Altri nomi:
  • inibitore della pompa protonica
Droga: Amoxicillina
antibiotico della quadrupla terapia
Altri nomi:
  • antibiotico
Droga: Claritromicina
antibiotico della quadrupla terapia
Altri nomi:
  • antibiotico
Droga: Bismuto Potassio Citrato
uno dei componenti di una terapia quadrupla
Altri nomi:
  • Bismuto
Altro: lunga durata (14 giorni)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di eradicazione dell'Helicobacter pylori
Lasso di tempo: Due mesi
Calcolare e confrontare l'efficacia delle terapie triple di 10 e 14 giorni con e senza bismuto, per esaminare se la lunga durata e l'aggiunta di bismuto influiscano sull'eradicazione.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Hong Lu, M.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

17 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • rjkls2012004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esomeprazolo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Paraguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi