Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности кларитромицина и висмутсодержащей четырехкомпонентной терапии для лечения H.Pylori

1 июня 2013 г. обновлено: Dr. HONG LU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Целью этого исследования является наблюдение за эффективностью десятидневной тройной терапии, основанной на висмутсодержащей четырехкомпонентной терапии, для лечения H.pylori.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Частота успеха рекомендуемой в настоящее время тройной терапии с ингибитором протонной помпы (ИПП) плюс амоксициллин и кларитромицин упала до неприемлемого уровня. Целью данного исследования является наблюдение за эффективностью десятидневной тройной терапии, основанной на висмутсодержащей четырехкомпонентной терапии для лечения H.pylori, в то время как десятидневная тройная терапия используется в качестве контроля.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
        • Renji Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с симптомами со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта и эндоскопически подтвержденной H.pylori-положительной функциональной диспепсией и рубцовыми пептическими язвами

Критерий исключения:

  • пациенты моложе 18 лет, с историей лечения инфекции H. pylori, с предшествующими операциями на желудке, беременностью, лактацией, серьезными системными заболеваниями, приемом антибиотиков, висмута, антисекреторных препаратов в предшествующие 8 недель или аллергией на любой из давали лекарства по схемам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 10-дневная четырехкомпонентная терапия
Эзомепразол 20 мг, амоксициллин 1,0 г, кларитромицин 500 мг и цитрат калия висмута 220 мг два раза в день в течение 10 дней.
Лекарство: Эзомепразол
антисекреторный препарат квадротерапии
Другие имена:
  • ингибитор протонной помпы
Лекарство: Амоксициллин
антибиотик квадротерапии
Другие имена:
  • антибиотик
Лекарство: Кларитромицин
антибиотик квадротерапии
Другие имена:
  • антибиотик
Лекарство: Цитрат калия висмута
один из компонентов квадротерапии
Другие имена:
  • Висмут
Активный компаратор: 10-дневная тройная терапия
Эзомепразол 20 мг, амоксициллин 1,0 г и кларитромицин 500 мг два раза в день в течение десяти дней.
Лекарство: Эзомепразол
антисекреторный препарат квадротерапии
Другие имена:
  • ингибитор протонной помпы
Лекарство: Амоксициллин
антибиотик квадротерапии
Другие имена:
  • антибиотик
Лекарство: Кларитромицин
антибиотик квадротерапии
Другие имена:
  • антибиотик
Активный компаратор: 14-дневная квадротерапия
Эзомепразол 20 мг, амоксициллин 1,0 г, кларитромицин 500 мг и цитрат калия висмута 220 мг два раза в день в течение 14 дней.
Лекарство: Эзомепразол
антисекреторный препарат квадротерапии
Другие имена:
  • ингибитор протонной помпы
Лекарство: Амоксициллин
антибиотик квадротерапии
Другие имена:
  • антибиотик
Лекарство: Кларитромицин
антибиотик квадротерапии
Другие имена:
  • антибиотик
Лекарство: Цитрат калия висмута
один из компонентов квадротерапии
Другие имена:
  • Висмут
Другой: длительный срок (14 дней)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость эрадикации Helicobacter pylori
Временное ограничение: 2 месяца
Рассчитать и сравнить эффективность 10-дневной и 14-дневной тройной терапии с висмутом и без него, чтобы выяснить, влияет ли на эрадикацию длительное время и добавление висмута.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Hong Lu, M.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • rjkls2012004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться