Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klaritromysiinin ja vismuttia sisältävän nelinkertaisen hoidon tehokkuustutkimus H. Pylorin hoidossa

lauantai 1. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Dr. HONG LU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla kymmenen päivän kolmoisterapiaan perustuvan vismuttia sisältävän nelinkertaisen hoidon tehokkuutta H.pylori-hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä suositellun kolmoishoidon, jossa käytetään protonipumpun estäjää (PPI) sekä amoksisilliinia ja klaritromysiiniä, onnistumisprosentti on pudonnut sellaiselle alueelle, jota ei voida hyväksyä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla kymmenen päivän kolmoisterapiaan perustuvan, vismuttia sisältävän nelinkertaisen hoidon tehokkuutta H.pylori-hoidossa, kun taas kymmenen päivän kolmoisterapiaa käytetään kontrollina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • Renji Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla oli ylemmän maha-suolikanavan oireita ja endoskooppisesti todistettua H. pylori-positiivista toiminnallista dyspepsiaa ja arpeutuneita peptisiä haavaumia

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on aiemmin ollut H. pylori -infektiohoitoa, joilla on aiempi mahaleikkaus, raskaus, imetys, vakavia systeemisiä sairauksia, antibiootteja, vismuttia, eritystä vähentäviä lääkkeitä viimeisten 8 viikon aikana tai allergia jollekin annettiin lääkkeitä hoito-ohjelmissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 10 päivän nelinkertainen terapia
Esomepratsoli 20 mg, amoksisilliini 1,0 g, klaritromysiini 500 mg ja vismuttikaliumsitraatti 220 mg kahdesti päivässä 10 päivän ajan
Lääke: Esomepratsoli
nelinkertaisen hoidon antisecretary lääke
Muut nimet:
  • protonipumpun estäjä
Lääke: Amoksisilliini
nelinkertaisen hoidon antibiootti
Muut nimet:
  • antibiootti
Lääke: Klaritromysiini
nelinkertaisen hoidon antibiootti
Muut nimet:
  • antibiootti
Lääke: Vismutti-kaliumsitraatti
yksi osa nelinkertaista terapiaa
Muut nimet:
  • Vismutti
Active Comparator: 10 päivän kolmoisterapia
Esomepratsoli 20 mg, amoksisilliini 1,0 g ja klaritromysiini 500 mg kahdesti päivässä kymmenen päivän ajan
Lääke: Esomepratsoli
nelinkertaisen hoidon antisecretary lääke
Muut nimet:
  • protonipumpun estäjä
Lääke: Amoksisilliini
nelinkertaisen hoidon antibiootti
Muut nimet:
  • antibiootti
Lääke: Klaritromysiini
nelinkertaisen hoidon antibiootti
Muut nimet:
  • antibiootti
Active Comparator: 14 päivän nelinkertainen hoito
Esomepratsoli 20 mg, amoksisilliini 1,0 g, klaritromysiini 500 mg ja vismuttikaliumsitraatti 220 mg kahdesti päivässä 14 päivän ajan
Lääke: Esomepratsoli
nelinkertaisen hoidon antisecretary lääke
Muut nimet:
  • protonipumpun estäjä
Lääke: Amoksisilliini
nelinkertaisen hoidon antibiootti
Muut nimet:
  • antibiootti
Lääke: Klaritromysiini
nelinkertaisen hoidon antibiootti
Muut nimet:
  • antibiootti
Lääke: Vismutti-kaliumsitraatti
yksi osa nelinkertaista terapiaa
Muut nimet:
  • Vismutti
Muut: pitkäkestoinen (14 päivää)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Helicobacter pylorin hävittämisnopeus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Laske ja vertaa 10 päivän ja 14 päivän kolmoishoitojen tehokkuutta vismutilla ja ilman, selvittää, vaikuttaako pitkä kesto ja vismutin lisääminen hävittämiseen.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Hong Lu, M.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • rjkls2012004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa