Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af Clarithromycin og Bismuth-holdig Quadruple Therapy til behandling af H.Pylori

1. juni 2013 opdateret af: Dr. HONG LU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Formålet med denne undersøgelse er at observere effektiviteten af ​​ti dages tripelterapi-baseret, bismuth-holdig firdobbelt terapi til H.pylori-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Succesraten for aktuelt anbefalet tripelbehandling med en protonpumpehæmmer (PPI) plus amoxicillin og clarithromycin er faldet til det uacceptable område. Formålet med denne undersøgelse er at observere effektiviteten af ​​ti dages tripelterapi-baseret, bismuth-holdig firedobbelt terapi til H.pylori-behandling, mens ti dages tripelterapi anvendes som kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Renji Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der viste øvre gastrointestinale symptomer og endoskopisk påvist H.pylori-positiv funktionel dyspepsi og arrede mavesår

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år, med H. pylori-infektionsbehandling i anamnesen, med tidligere mavekirurgi, graviditet, amning, større systemiske sygdomme, administration af antibiotika, bismuth, antisekretoriske lægemidler i de foregående 8 uger eller allergi over for en af ​​de givet medicin i kurene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 10 dages firedobbelt terapi
Esomeprazol 20 mg, Amoxicillin 1,0 g, Clarithromycin 500 mg og Bismuth Kalium Citrat 220 mg, to gange dagligt i 10 dage
Medicin: Esomeprazol
antisekretært lægemiddel af den firdobbelte terapi
Andre navne:
  • protonpumpehæmmer
Medicin: Amoxicillin
antibiotikum af den firedobbelte terapi
Andre navne:
  • antibiotikum
Medicin: Clarithromycin
antibiotikum af den firedobbelte terapi
Andre navne:
  • antibiotikum
Medicin: Bismuth kaliumcitrat
en af ​​en del af en firedobbelt terapi
Andre navne:
  • Bismuth
Aktiv komparator: 10 dages Triple terapi
Esomeprazol 20 mg, Amoxicillin 1,0 g og Clarithromycin 500 mg, to gange dagligt i ti dage
Medicin: Esomeprazol
antisekretært lægemiddel af den firdobbelte terapi
Andre navne:
  • protonpumpehæmmer
Medicin: Amoxicillin
antibiotikum af den firedobbelte terapi
Andre navne:
  • antibiotikum
Medicin: Clarithromycin
antibiotikum af den firedobbelte terapi
Andre navne:
  • antibiotikum
Aktiv komparator: 14 dages firedobbelt terapi
Esomeprazol 20 mg, Amoxicillin 1,0 g, Clarithromycin 500 mg og Bismuth Kalium Citrat 220 mg, to gange dagligt i 14 dage
Medicin: Esomeprazol
antisekretært lægemiddel af den firdobbelte terapi
Andre navne:
  • protonpumpehæmmer
Medicin: Amoxicillin
antibiotikum af den firedobbelte terapi
Andre navne:
  • antibiotikum
Medicin: Clarithromycin
antibiotikum af den firedobbelte terapi
Andre navne:
  • antibiotikum
Medicin: Bismuth kaliumcitrat
en af ​​en del af en firedobbelt terapi
Andre navne:
  • Bismuth
Andet: lang varighed (14 dage)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udryddelseshastighed af Helicobacter pylori
Tidsramme: 2 måneder
At beregne og sammenligne effektiviteten af ​​10-dages og 14-dages triple-terapier med og uden bismuth, for at undersøge om lang varighed og tilsætning af bismuth påvirker udryddelsen.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hong Lu, M.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2012

Først opslået (Skøn)

17. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • rjkls2012004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esomeprazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner