ヘリコバクターピロリを治療するためのクラリスロマイシンおよびビスマス含有4剤併用療法の有効性研究
2013年6月1日 更新者：Dr. HONG LU、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
この研究の目的は、ヘリコバクター ピロリ治療のための 10 日間の三重療法ベースのビスマス含有四重療法の有効性を観察することです。
調査の概要
詳細な説明
現在推奨されているプロトンポンプ阻害薬 (PPI) とアモキシシリンおよびクラリスロマイシンによる 3 剤併用療法の成功率は、許容できない範囲にまで落ちています。
この研究の目的は、H.pylori 治療のための 10 日間の三重療法ベースのビスマス含有四重療法の有効性を観察することですが、10 日間の三重療法は対照として使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200127
- RenJi hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上部消化管症状を呈し、内視鏡検査でH.pylori陽性と証明された機能性消化不良および瘢痕化した消化性潰瘍を呈した患者
除外基準:
- 18歳未満の患者、H. pylori感染治療歴、以前の胃手術、妊娠、授乳、主要な全身性疾患、抗生物質の投与、過去8週間のビスマス、抗分泌薬、またはいずれかに対するアレルギーレジメンで投薬された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：10 日間の 4 回療法
エソメプラゾール20mg、アモキシシリン1.0g、クラリスロマイシン500mg、クエン酸ビスマスカリウム220mgを1日2回、10日間
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四重療法の抗分泌薬
他の名前：
四重療法の抗生物質
他の名前：
四重療法の抗生物質
他の名前：
四重療法の構成要素の 1 つ
他の名前：
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アクティブコンパレータ：10日間トリプルセラピー
エソメプラゾール20mg、アモキシシリン1.0g、クラリスロマイシン500mgを1日2回、10日間
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四重療法の抗分泌薬
他の名前：
四重療法の抗生物質
他の名前：
四重療法の抗生物質
他の名前：
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アクティブコンパレータ：14日間の4回治療
エソメプラゾール20mg、アモキシシリン1.0g、クラリスロマイシン500mg、クエン酸ビスマスカリウム220mgを1日2回、14日間
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四重療法の抗分泌薬
他の名前：
四重療法の抗生物質
他の名前：
四重療法の抗生物質
他の名前：
四重療法の構成要素の 1 つ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘリコバクター・ピロリの除菌率
時間枠：2ヶ月
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ビスマスを含む場合と含まない場合の 10 日間と 14 日間の 3 剤療法の有効性を計算して比較し、ビスマスの長期投与と添加が根絶に影響するかどうかを調べます。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hong Lu, M.D.、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月1日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。