Estudo de eficiência da terapia quádrupla contendo claritromicina e bismuto para tratar H. Pylori
1 de junho de 2013 atualizado por: Dr. HONG LU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
O objetivo deste estudo é observar a eficácia da terapia quádrupla contendo bismuto à base de terapia tripla de dez dias para o tratamento de H.pylori.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A taxa de sucesso da terapia tripla atualmente recomendada com um inibidor da bomba de prótons (IBP) mais amoxicilina e claritromicina caiu para uma faixa inaceitável.
O objetivo deste estudo é observar a eficácia da terapia quádrupla contendo bismuto baseada em terapia tripla de dez dias para o tratamento de H. pylori, enquanto a terapia tripla de dez dias é usada como controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Renji Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que apresentavam sintomas gastrointestinais superiores e dispepsia funcional positiva para H.pylori comprovada por endoscopia e úlceras pépticas cicatrizadas
Critério de exclusão:
- pacientes menores de 18 anos, com histórico de tratamento para infecção por H. pylori, com cirurgia gástrica prévia, gravidez, lactação, doenças sistêmicas importantes, administração de antibióticos, bismuto, drogas antisecretoras nas 8 semanas anteriores ou alergia a qualquer um dos medicamentos administrados nos esquemas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 10 dias de terapia quádrupla
Esomeprazol 20mg, Amoxicilina 1,0g, Claritromicina 500mg e Citrato de Bismuto e Potássio 220mg, 2 vezes ao dia por 10 dias
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droga antisecretária da terapia quádrupla
Outros nomes:
antibiótico da terapia quádrupla
Outros nomes:
antibiótico da terapia quádrupla
Outros nomes:
um dos componentes de uma terapia quádrupla
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 10 dias de terapia tripla
Esomeprazol 20mg, Amoxicilina 1,0g e Claritromicina 500mg, duas vezes ao dia, por dez dias
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droga antisecretária da terapia quádrupla
Outros nomes:
antibiótico da terapia quádrupla
Outros nomes:
antibiótico da terapia quádrupla
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 14 dias de terapia quádrupla
Esomeprazol 20mg, Amoxicilina 1,0g, Claritromicina 500mg e Citrato de Bismuto e Potássio 220mg, 2 vezes ao dia por 14 dias
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droga antisecretária da terapia quádrupla
Outros nomes:
antibiótico da terapia quádrupla
Outros nomes:
antibiótico da terapia quádrupla
Outros nomes:
um dos componentes de uma terapia quádrupla
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de erradicação do Helicobacter pylori
Prazo: 2 meses
|
Calcular e comparar a eficácia de terapias triplas de 10 dias e 14 dias com e sem bismuto, para examinar se a longa duração e a adição de bismuto afetam a erradicação.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hong Lu, M.D., Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Doenças Intestinais
- Doenças duodenais
- Dispepsia
- Úlcera péptica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes Natriuréticos
- Diuréticos
- Inibidores do citocromo P-450 CYP3A
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes anti-úlcera
- Agentes Antituberculares
- Expectorantes
- Antiácidos
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antituberculose
- Amoxicilina
- Claritromicina
- Esomeprazol
- Bismuto
- Inibidores da bomba de protões
- Citrato de potássio
Outros números de identificação do estudo
- rjkls2012004
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