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복강경 담낭절제술에서 가온, 가습 이산화탄소 주입 vs 표준 이산화탄소

2023년 10월 3일 업데이트: Klugsberger Bettina, Kepler University Hospital

복강경 담낭절제술에서 가온, 가습 이산화탄소 주입 대 표준 이산화탄소: 이중 맹검 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 복강경 담낭 절제술에서 가온, 가습 이산화탄소 주입 대 표준 이산화탄소의 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

복강경 담낭절제술을 위해 가온 가습 이산화탄소(CO2) 주입을 받는 환자는 표준 CO2 주입으로 복강경 담낭절제술을 받는 환자보다 수술 후 통증이 적습니다. 연구 설계는 복강경 담낭 절제술을 받는 환자와 표준 CO2 주입을 받는 환자와 가온 및 가습 CO2를 받는 환자를 비교하는 이중 맹검, 전향적, 무작위 연구입니다. 주요 변수에는 수술 후 통증(시각적 아날로그 척도로 평가됨) 및 진통제 요구 사항이 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

148

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4020
        • 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 담낭결석증의 임상진단

제외 기준:

  • 담낭염을 동반한 담낭결석증의 임상진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 B: 따뜻한 가스 주입
모든 환자의 주입 장비에 부착된 optitherm® 장치를 사용하여 복강경 담낭 절제술 동안 따뜻하고 가습된 이산화탄소 주입으로 주입했지만 그룹 B에 무작위 배정된 환자의 단일 간호사에 의해서만 활성화되었습니다.
장치: Optitherm® 장치 활성화
모든 환자의 흡입 장비에 부착된 Optitherm® 장치의 사용은 그룹 B로 무작위 배정된 환자의 단일 스크럽 간호사에 의해서만 활성화되었습니다.
다른 이름들:
  • Optitherm® 장치(Storz, Tuttlingen, Germany)
실험적: 그룹 A: 차가운 가스 주입
그룹 A: 복강경 담낭절제술 중 냉가스 주입, Optitherm® 장치 사용, 모든 환자의 주입 장비에 부착되었지만 그룹 A에서는 비활성화됨
장치: Optitherm® 장치가 비활성화됨
모든 환자에서 흡입 장치에 부착된 Optitherm® 장치의 사용은 그룹 A에서 비활성화되었습니다.
다른 이름들:
  • Optitherm® 장치(Storz, Tuttlingen, Germany)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증(통증에 대한 시각적 아날로그 척도로 평가됨)
기간: 운영일

수술 후 통증(통증에 대한 시각적 아날로그 척도로 평가됨) 및 수술 당일 진통제 요구 사항.

통증에 대한 시각적 아날로그 척도는 0-10 범위(0은 통증 없음, 10은 최대 통증)
운영일
통증(통증에 대한 시각적 아날로그 척도로 평가됨)
기간: 수술 후 첫날

수술 후 통증(통증에 대한 시각적 아날로그 척도로 평가됨) 및 수술 당일 진통제 요구 사항.

통증에 대한 시각적 아날로그 척도는 0-10 범위(0은 통증 없음, 10은 최대 통증)
수술 후 첫날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중심 온도
기간: 어느 날 수술 후
어느 날 수술 후
중심 온도
기간: 작동 중
직장 프로브를 사용하여 복강경 담낭 절제술 중 심부 온도
작동 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kepler University Hospital

수사관

  • 연구 의자: Andreas Shamiyeh, Univ-Doz Dr, Ludwig Boltzmann Institute for Operative Laparoscopy, 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LCHE0909

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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