Lämmitetty, kostutettu hiilidioksidiinsufflaatio vs. tavallinen hiilidioksidi laparoskooppisessa kolekystektomiassa
tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Klugsberger Bettina, Kepler University Hospital
Lämmitetty, kostutettu hiilidioksidiinsufflaatio vs. tavallinen hiilidioksidi laparoskooppisessa kolekystektomiassa: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää lämmitetyn, kostutetun hiilidioksidin sisäänpuhalluksen vaikutus normaaliin hiilidioksidiin laparoskooppisessa kolekystektomiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joille tehdään lämmitetty, kosteutettu hiilidioksidi (CO2) -insufflaatio laparoskooppisen kolekystektomian vuoksi, on vähemmän postoperatiivista kipua kuin potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia ja normaali CO2-insufflaatio.
Tutkimussuunnitelma on kaksoissokkoutettu, prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan potilaita, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia tavallisella CO2-insufflaatiolla, verrattuna potilaisiin, jotka saavat lämmitettyä, kosteutettua CO2:ta.
Päämuuttujia olivat postoperatiivinen kipu (arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla) ja analgeettiset vaatimukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
- 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolekystolitiaasin kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Kolekystolitiaasin kliininen diagnoosi kolekystiitin kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä B: Insufflation lämpimällä kaasulla
Insufflaatio lämmitetyllä, kostutetulla hiilidioksidiinsufflaatiolla laparoskooppisen kolekystektomian aikana käyttämällä insufflaatiolaitteistoon kiinnitettyä optitherm®-laitetta kaikilla potilailla, mutta sen aktivoi vain yksittäinen pesuhoitaja niillä potilailla, jotka satunnaistettiin ryhmään B.
|
Optitherm®-laitteen käyttö, joka oli kiinnitetty insufflaatiolaitteistoon kaikilla potilailla, mutta jonka vain yksi pesuhoitaja aktivoi ryhmään B satunnaistetuissa potilaissa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ryhmä A: Insufflation kylmällä kaasulla
ryhmä A: Insufflaatio kylmällä kaasulla laparoskooppisen kolekystektomian aikana, Optitherm®-laitteen käyttö, joka kiinnitettiin insufflaatiolaitteistoon kaikilla potilailla, mutta inaktivoitiin ryhmässä A
|
Optitherm®-laitteen käyttö, joka oli kiinnitetty insufflaatiolaitteistoon kaikilla potilailla, mutta inaktivoitu ryhmässä A.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu (arvioitu visuaalisella analogisella kivun asteikolla)
Aikaikkuna: toimintapäivä
|
postoperatiivinen kipu (arvioitu visuaalisella analogisella kivun asteikolla) ja analgeettiset vaatimukset leikkauspäivänä. Visuaalinen analoginen kivun asteikko vaihteli välillä 0-10 (0 on ei kipua, 10 on kivun maksimi) |
toimintapäivä
|
|
Kipu (arvioitu visuaalisella analogisella kivun asteikolla)
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
postoperatiivinen kipu (arvioitu visuaalisella analogisella kivun asteikolla) ja analgeettiset vaatimukset leikkauspäivänä. Visuaalinen analoginen kivun asteikko vaihteli välillä 0-10 (0 on ei kipua, 10 on kivun maksimi) |
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinlämpötila
Aikaikkuna: yksi päivä leikkauksen jälkeen
|
yksi päivä leikkauksen jälkeen
|
|
|
Ydinlämpötila
Aikaikkuna: operaation aikana
|
ydinlämpötila laparoskooppisen kolekystektomian aikana peräsuolen anturin avulla
|
operaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Andreas Shamiyeh, Univ-Doz Dr, Ludwig Boltzmann Institute for Operative Laparoscopy, 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Farley DR, Greenlee SM, Larson DR, Harrington JR. Double-blind, prospective, randomized study of warmed, humidified carbon dioxide insufflation vs standard carbon dioxide for patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. Arch Surg. 2004 Jul;139(7):739-43; discussion 743-4. doi: 10.1001/archsurg.139.7.739.
- Sammour T, Kahokehr A, Hill AG. Meta-analysis of the effect of warm humidified insufflation on pain after laparoscopy. Br J Surg. 2008 Aug;95(8):950-6. doi: 10.1002/bjs.6304.
- Yu TC, Hamill JK, Liley A, Hill AG. Warm, humidified carbon dioxide gas insufflation for laparoscopic appendicectomy in children: a double-blinded randomized controlled trial. Ann Surg. 2013 Jan;257(1):44-53. doi: 10.1097/SLA.0b013e31825f0721.
- Nguyen NT, Furdui G, Fleming NW, Lee SJ, Goldman CD, Singh A, Wolfe BM. Effect of heated and humidified carbon dioxide gas on core temperature and postoperative pain: a randomized trial. Surg Endosc. 2002 Jul;16(7):1050-4. doi: 10.1007/s00464-001-8237-0. Epub 2002 Mar 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 17. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCHE0909
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .