Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdmuchiwanie ogrzanego, nawilżonego dwutlenku węgla w porównaniu ze standardowym dwutlenkiem węgla w cholecystektomii laparoskopowej

3 października 2023 zaktualizowane przez: Klugsberger Bettina, Kepler University Hospital

Wdmuchiwanie ogrzanego, nawilżonego dwutlenku węgla w porównaniu ze standardowym dwutlenkiem węgla w cholecystektomii laparoskopowej: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest określenie wpływu ogrzanego, nawilżonego dwutlenku węgla na insuflację w porównaniu ze standardowym dwutlenkiem węgla w cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani insuflacji z ogrzanym, nawilżonym dwutlenkiem węgla (CO2) do cholecystektomii laparoskopowej odczuwają mniejszy ból pooperacyjny niż pacjenci poddawani cholecystektomii laparoskopowej ze standardową insuflacją CO2. Projekt badania to podwójnie ślepe, prospektywne, randomizowane badanie porównujące pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej ze standardową insuflacją CO2 z pacjentami otrzymującymi ogrzany, nawilżony CO2. Główne zmienne obejmowały ból pooperacyjny (oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej) oraz wymagania dotyczące środków przeciwbólowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4020
        • 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne kamicy pęcherzyka żółciowego

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie kliniczne kamicy pęcherzyka żółciowego z zapaleniem pęcherzyka żółciowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa B: Insuflacja ciepłym gazem
Insuflacja ogrzanym, nawilżonym dwutlenkiem węgla podczas cholecystektomii laparoskopowej przy użyciu urządzenia optitherm® podłączonego do sprzętu do insuflacji u wszystkich pacjentów, ale została aktywowana tylko przez jedną pielęgniarkę chirurgiczną u pacjentów losowo przydzielonych do grupy B.
Urządzenie: Urządzenie Optitherm® aktywowane
Użycie urządzenia Optitherm®, które było dołączone do sprzętu do wdmuchiwania u wszystkich pacjentów, ale było aktywowane tylko przez jedną pielęgniarkę w przypadku pacjentów przydzielonych losowo do grupy B.
Inne nazwy:
  • Urządzenie Optitherm® (Storz, Tuttlingen, Niemcy)
Eksperymentalny: grupa A: Insuflacja zimnym gazem
grupa A: Insuflacja zimnym gazem podczas cholecystektomii laparoskopowej, użycie urządzenia Optitherm®, które było dołączone do sprzętu insuflacyjnego u wszystkich pacjentów, ale zostało inaktywowane w grupie A
Urządzenie: Urządzenie Optitherm® inaktywowane
Zastosowanie urządzenia Optitherm®, które było dołączone do sprzętu do insuflacji u wszystkich pacjentów, ale zostało inaktywowane w grupie A.
Inne nazwy:
  • Urządzenie Optitherm® (Storz, Tuttlingen, Niemcy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból (oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej bólu)
Ramy czasowe: dzień operacji

ból pooperacyjny (oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej bólu) i zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe w dniu operacji.

Wizualna analogowa skala bólu mieściła się w zakresie od 0 do 10 (0 oznacza brak bólu, 10 oznacza maksymalny ból)
dzień operacji
Ból (oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej bólu)
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji

ból pooperacyjny (oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej bólu) i zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe w dniu operacji.

Wizualna analogowa skala bólu mieściła się w zakresie od 0 do 10 (0 oznacza brak bólu, 10 oznacza maksymalny ból)
pierwszy dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura rdzenia
Ramy czasowe: jeden dzień po operacji
jeden dzień po operacji
Temperatura rdzenia
Ramy czasowe: podczas operacji
temperatura głęboka podczas cholecystektomii laparoskopowej z użyciem sondy rektalnej
podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kepler University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Andreas Shamiyeh, Univ-Doz Dr, Ludwig Boltzmann Institute for Operative Laparoscopy, 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCHE0909

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie Optitherm® aktywowane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj