Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Melegített, párásított szén-dioxid befúvás vs standard szén-dioxid laparoszkópos kolecisztektómiában

2023. október 3. frissítette: Klugsberger Bettina, Kepler University Hospital

Melegített, párásított szén-dioxid befúvás vs standard szén-dioxid laparoszkópos kolecisztektómiában: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a tanulmánynak a célja a melegített, párásított szén-dioxid-befúvás és a standard szén-dioxid hatásának meghatározása laparoszkópos cholecystectomiában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A laparoszkópos cholecystectomia miatt melegített, párásított szén-dioxid (CO2) befújáson átesett betegeknél kisebb a műtét utáni fájdalom, mint a normál CO2 befúvással végzett laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeknél. A vizsgálati terv egy kettős vak, prospektív, randomizált vizsgálat, amelyben a laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeket standard CO2 befúvással hasonlítják össze a meleg, párásított CO2-t kapó betegekkel. A fő változók közé tartozott a posztoperatív fájdalom (vizuális analóg skálával értékelve) és a fájdalomcsillapító szükséglet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

148

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Ausztria, 4020
        • 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kolecisztolitiázis klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Az epehólyag-gyulladás klinikai diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: B csoport: Befújás meleg gázzal
Felmelegített, párásított szén-dioxid-befúvás laparoszkópos cholecystectomia során a befúvóberendezéshez csatlakoztatott optitherm® készülékkel minden betegnél, de a B csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegeknél csak az egyetlen súrolónő aktiválta.
Eszköz: Optitherm® eszköz aktiválva
Optitherm® készülék használata, amely minden betegnél a befúvó berendezéshez volt csatlakoztatva, de csak a B csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegeknél aktiválta az egyetlen súrolónővér.
Más nevek:
  • Optitherm® készülék (Storz, Tuttlingen, Németország)
Kísérleti: A csoport: Befújás hideg gázzal
A csoport: Hideggázzal történő befúvás laparoszkópos kolecisztektómia során, Optitherm® készülék használata, amely minden betegnél a befúvó berendezéshez volt csatlakoztatva, de az A csoportban inaktivált
Eszköz: Az Optitherm® eszköz inaktiválva
Optitherm® készülék használata, amely minden betegnél a befúvó berendezéshez volt csatlakoztatva, de az A csoportban inaktiválva volt.
Más nevek:
  • Optitherm® készülék (Storz, Tuttlingen, Németország)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom (a fájdalom vizuális analóg skálájával értékelve)
Időkeret: működési nap

posztoperatív fájdalom (a fájdalom vizuális analóg skálájával értékelve) és a fájdalomcsillapító szükségessége a műtét napján.

A fájdalom vizuális analóg skálája 0-10 között volt (0 a fájdalom hiánya, a 10 a fájdalom maximuma)
működési nap
Fájdalom (a fájdalom vizuális analóg skálájával értékelve)
Időkeret: első posztoperatív nap

posztoperatív fájdalom (a fájdalom vizuális analóg skálájával értékelve) és a fájdalomcsillapító szükségessége a műtét napján.

A fájdalom vizuális analóg skálája 0-10 között volt (0 a fájdalom hiánya, a 10 a fájdalom maximuma)
első posztoperatív nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maghőmérséklet
Időkeret: egy nappal a műtét után
egy nappal a műtét után
Maghőmérséklet
Időkeret: operáció közben
maghőmérséklet a laparoszkópos cholecystectomia során rektális szondával
operáció közben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kepler University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Andreas Shamiyeh, Univ-Doz Dr, Ludwig Boltzmann Institute for Operative Laparoscopy, 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 14.

Első közzététel (Becsült)

2012. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LCHE0909

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cholecystolithiasis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel