Insuflação de dióxido de carbono umidificado e aquecido versus dióxido de carbono padrão em colecistectomia laparoscópica
3 de outubro de 2023 atualizado por: Klugsberger Bettina, Kepler University Hospital
Insuflação de dióxido de carbono umidificado e aquecido versus dióxido de carbono padrão em colecistectomia laparoscópica: um estudo controlado randomizado duplo-cego
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da insuflação de dióxido de carbono umidificado e aquecido em comparação com o dióxido de carbono padrão na colecistectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos à insuflação de dióxido de carbono (CO2) aquecido e umidificado para colecistectomia laparoscópica terão menos dor pós-operatória do que os pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica com insuflação padrão de CO2.
O desenho do estudo é um estudo duplo-cego, prospectivo, randomizado, comparando pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica com insuflação padrão de CO2 versus aqueles que receberam CO2 aquecido e umidificado.
As principais variáveis incluíram dor pós-operatória (avaliada com escala visual analógica) e necessidade de analgésicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
148
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
- 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de colecistolitíase
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico de colecistolitíase com colecistite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo B: Insuflação com gás quente
A insuflação com insuflação de dióxido de carbono umidificado e aquecido durante a colecistectomia laparoscópica usando o dispositivo optitherm® acoplado ao equipamento de insuflação em todos os pacientes, mas só foi ativada pelo instrumentador único naqueles pacientes randomizados para o grupo B.
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O uso do dispositivo Optitherm®, que foi acoplado ao equipamento de insuflação em todos os pacientes, mas foi ativado apenas pelo instrumentador único naqueles pacientes randomizados para o grupo B.
Outros nomes:
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Experimental: grupo A: Insuflação com gás frio
grupo A: Insuflação com gás frio durante a colecistectomia laparoscópica, uso do dispositivo Optitherm®, que foi acoplado ao equipamento de insuflação em todos os pacientes, mas foi inativado no grupo A
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O uso do dispositivo Optitherm®, que foi acoplado ao equipamento de insuflação em todos os pacientes, mas foi inativado no grupo A.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor (avaliada com uma escala visual analógica para dor)
Prazo: dia de operação
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dor pós-operatória (classificada com uma escala visual analógica para dor) e necessidade de analgésicos no dia da operação. A escala analógica visual para dor variou de 0 a 10 (0 é sem dor, 10 é o máximo de dor) |
dia de operação
|
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Dor (avaliada com uma escala visual analógica para dor)
Prazo: primeiro dia pós-operatório
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dor pós-operatória (classificada com uma escala visual analógica para dor) e necessidade de analgésicos no dia da operação. A escala analógica visual para dor variou de 0 a 10 (0 é sem dor, 10 é o máximo de dor) |
primeiro dia pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura do núcleo
Prazo: um dia pós-operatório
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um dia pós-operatório
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Temperatura do núcleo
Prazo: durante a operação
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temperatura central durante colecistectomia laparoscópica usando uma sonda retal
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durante a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Andreas Shamiyeh, Univ-Doz Dr, Ludwig Boltzmann Institute for Operative Laparoscopy, 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Farley DR, Greenlee SM, Larson DR, Harrington JR. Double-blind, prospective, randomized study of warmed, humidified carbon dioxide insufflation vs standard carbon dioxide for patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. Arch Surg. 2004 Jul;139(7):739-43; discussion 743-4. doi: 10.1001/archsurg.139.7.739.
- Sammour T, Kahokehr A, Hill AG. Meta-analysis of the effect of warm humidified insufflation on pain after laparoscopy. Br J Surg. 2008 Aug;95(8):950-6. doi: 10.1002/bjs.6304.
- Yu TC, Hamill JK, Liley A, Hill AG. Warm, humidified carbon dioxide gas insufflation for laparoscopic appendicectomy in children: a double-blinded randomized controlled trial. Ann Surg. 2013 Jan;257(1):44-53. doi: 10.1097/SLA.0b013e31825f0721.
- Nguyen NT, Furdui G, Fleming NW, Lee SJ, Goldman CD, Singh A, Wolfe BM. Effect of heated and humidified carbon dioxide gas on core temperature and postoperative pain: a randomized trial. Surg Endosc. 2002 Jul;16(7):1050-4. doi: 10.1007/s00464-001-8237-0. Epub 2002 Mar 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimado)
17 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCHE0909
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