암 치료에 활용되는 파클리탁셀 온코비스(파클리탁셀)에 대한 비간섭 연구
2018년 7월 13일 업데이트: Onkovis GmbH
유방암, 비소세포폐암 및 난소암의 치료를 위한 단일 또는 병용 요법에 활용되는 파클리탁셀의 공개, 다기관 관찰 연구.
파클리탁셀에 대한 이 관찰 연구의 주요 목적은 외래 화학 요법의 특수한 상황에서 치료 주기의 수와 필요한 파클리탁셀 온코비스의 양을 결정하는 것입니다.
onkovis는 화학 요법의 경제적인 활용을 목표로 합니다. 버려야 할 초과량을 줄이기 위해 적합한 포장 크기를 제공하는 것도 이 목표를 따릅니다.
2차 목표는 도세탁셀과 비교하여 파클리탁셀 온코비스의 부작용을 조사하는 것입니다. 이를 위해 공동 약물 및 부작용에 관한 데이터도 수집됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
770
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brandenburg, 독일, 14770
- Practice
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Chemnitz, 독일, 09117
- Practice
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Dresden, 독일, 01307
- Practice
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Mühlhausen, 독일, 99974
- Practice
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Plauen, 독일, 08525
- Practice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
진료소, 진료소, 병원에서 치료받는 환자
설명
포함 기준:
- SmPC 및 치료 의사에 따른 파클리탁셀의 적응증
제외 기준:
- 파클리탁셀 SmPC에 따르면
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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암종, 파클리탁셀 온코비스(Paclitaxel)
유방암, 비소세포 폐암 및 난소암의 파클리탁셀 단독 또는 병용 요법의 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 주기에 필요한 Paclitaxel onkovis의 양
기간: 참가자를 따르는 시간은 치료 주기의 수에 따라 다릅니다. 이는 기간이 최대 24주(8주기)까지 연장될 수 있음을 의미합니다.
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프로 치료 주기에 필요한 Paclitaxel onkovis의 양을 결정합니다.
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참가자를 따르는 시간은 치료 주기의 수에 따라 다릅니다. 이는 기간이 최대 24주(8주기)까지 연장될 수 있음을 의미합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도세탁셀 온코비스와 비교하여 치료 중 및 치료 후 부작용
기간: 최대 24주(8주기)
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파클리탁셀의 정맥내 적용 동안 및 이후의 부작용의 수와 종류를 평가하고, 문서화하고, 도세탁셀과 비교합니다.
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최대 24주(8주기)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ONKOPAC 01
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