Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ikke-intervensjonell studie med Paclitaxel Onkovis (Paclitaxel) brukt til behandling av kreft

13. juli 2018 oppdatert av: Onkovis GmbH

Åpen, multisenter observasjonsstudie av paklitaksel brukt i mono- eller kombinasjonsterapi for behandling av brystkreft, ikke-småcellet lungekreft og ovariekreft.

Hovedformålet med denne observasjonsstudien med Paclitaxel er å bestemme antall behandlingssykluser og mengden Paclitaxel onkovis som er nødvendig under de spesielle omstendighetene med ambulant kjemoterapi.

onkovis tar sikte på en økonomisk utnyttelse av kjemoterapeutika. Bestemmelsen med tilpassede pakningsstørrelser for å redusere overflødig mengde som skal kastes følger også dette målet.

Sekundære mål er kartleggingen av bivirkninger av Paclitaxel onkovis sammenlignet med Docetaxel. Til dette formålet samles det også inn data om samtidige medisiner og bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

770

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Brandenburg, Tyskland, 14770
        • Practice
      • Chemnitz, Tyskland, 09117
        • Practice
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Practice
      • Mühlhausen, Tyskland, 99974
        • Practice
      • Plauen, Tyskland, 08525
        • Practice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet i praksiser, klinikker, sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Indikasjon for paklitaksel i henhold til preparatomtalen og behandlende lege

Ekskluderingskriterier:

  • i henhold til Paclitaxel SmPC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
karsinom, Paclitaxel onkovis (Paclitaxel)
behandling i mono- eller kombinasjonsbehandling med Paclitaxel av bryst-, ikke-småcellet lunge- og eggstokkreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mengden av Paclitaxel onkovis som trengs for behandlingssyklus
Tidsramme: tiden deltakerne vil bli fulgt avhenger av antall behandlingssykluser; det betyr at tidsrammen kan strekke seg opp til 24 uker (8 sykluser).
Bestem mengden av Paclitaxel onkovis som trengs for behandlingssyklus
tiden deltakerne vil bli fulgt avhenger av antall behandlingssykluser; det betyr at tidsrammen kan strekke seg opp til 24 uker (8 sykluser).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger under og etter behandling sammenlignet med Docetaxel onkovis
Tidsramme: opptil 24 uker (8 sykluser)
Antall og type bivirkninger under og etter intravenøs påføring av paklitaksel vil bli vurdert, dokumentert og sammenlignet med de for Docetaxel.
opptil 24 uker (8 sykluser)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Onkovis GmbH

Samarbeidspartnere

AKP Freiburg GmbH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ONKOPAC 01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere