Un estudio no intervencionista con Paclitaxel Onkovis (Paclitaxel) utilizado para el tratamiento del cáncer
13 de julio de 2018 actualizado por: Onkovis GmbH
Estudio observacional abierto y multicéntrico de paclitaxel utilizado en terapia mono o combinada para el tratamiento del cáncer de mama, cáncer de pulmón de células no pequeñas y cáncer de ovario.
El objetivo principal de este estudio observacional con Paclitaxel es determinar el número de ciclos de tratamiento y la cantidad de Paclitaxel onkovis necesaria en las circunstancias especiales de la quimioterapia ambulatoria.
onkovis tiene como objetivo una utilización económica de los quimioterapéuticos. La provisión con tamaños de envases adaptados para disminuir la cantidad en exceso a desechar también persigue este objetivo.
Los objetivos secundarios son el estudio de los efectos secundarios de Paclitaxel onkovis en comparación con Docetaxel. Para ello, también se recopilan datos sobre comedicamentos y eventos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
770
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brandenburg, Alemania, 14770
- Practice
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Chemnitz, Alemania, 09117
- Practice
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Dresden, Alemania, 01307
- Practice
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Mühlhausen, Alemania, 99974
- Practice
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Plauen, Alemania, 08525
- Practice
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes tratados en consultorios, clínicas, hospitales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación de Paclitaxel según ficha técnica y médico tratante
Criterio de exclusión:
- según la ficha técnica de Paclitaxel
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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carcinoma, Paclitaxel onkovis (Paclitaxel)
tratamiento en terapia mono o combinada con paclitaxel de cáncer de mama, de pulmón de células no pequeñas y de ovario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la cantidad de Paclitaxel onkovis necesaria por ciclo de tratamiento
Periodo de tiempo: el tiempo de seguimiento de los participantes depende del número de ciclos de tratamiento; eso significa que el marco de tiempo puede extenderse hasta 24 semanas (8 ciclos).
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Determinar la cantidad de Paclitaxel onkovis necesaria por ciclo de tratamiento
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el tiempo de seguimiento de los participantes depende del número de ciclos de tratamiento; eso significa que el marco de tiempo puede extenderse hasta 24 semanas (8 ciclos).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eventos adversos durante y después del tratamiento en comparación con docetaxel onkovis
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas (8 ciclos)
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Se evaluará, documentará y comparará el número y tipo de eventos adversos durante y después de la aplicación intravenosa de Paclitaxel con los de Docetaxel.
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hasta 24 semanas (8 ciclos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONKOPAC 01
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